후방 캡슐 혼탁화 연구
2012년 7월 11일 업데이트: Aurolab
Square edge PMMA, Round edge PMMA 및 Acrysof 인공수정체 이식 후 후낭 혼탁: 무작위 통제 연구
첫 번째 목적은 재료가 동일한 사각 모서리 PMMA와 원형 모서리 PMMA IOL을 비교하는 것입니다.
다음 목표는 재료가 다른 Acrysof IOL과 Square Edge PMMA IOL을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
백내장은 수정체가 점진적으로 두꺼워지는 것을 특징으로 하는 시력 손상 질환입니다. 후낭 혼탁(PCO)은 가장 빈번한 장기적 합병증으로 남아 있습니다. 이것은 후낭과 안내 수정체(IOL) 사이의 공간에 있는 수정체 적도에서 잔류 수정체 상피 세포의 이동 및 증식에 의해 시작됩니다.
IOL 소재와 날카로운 모서리 디자인의 조합은 PCO 예방에 효과적입니다. Aurolab은 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA)를 사용하여 360도 정사각형 모서리 IOL을 개발했습니다.
양측 노인성 백내장 환자 100명을 모집합니다. 50명의 환자로 구성된 첫 번째 그룹은 한쪽 눈에 사각형 가장자리 PMMA를, 반대쪽 눈에 둥근 가장자리 PMMA를 받습니다. 또 다른 50명의 환자 그룹은 한쪽 눈에 사각형 가장자리 PMMA를, 다른 쪽 눈에 acrysof를 받을 것입니다. PCO는 EPCO 소프트웨어를 사용하여 각 후속 조치 중에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~65세
- 양측 노인성 백내장
- 동공은 최소 7mm 이상 확장되어야 합니다.
- 핵 경화증 등급 I, II 및 III
- 3개월 이내 재시술을 원하는 환자
제외 기준:
- 쇠약해진 노인 환자
- 심장 및 심각한 질병
- PC 임대, Zonular 투석 및 Rhexis 눈물을 포함한 수술 중 합병증
- 선천적 구역 약점
- 녹내장 환자
- 상대적 구심성 유두 결손(RAPD)
- 얕은 전방
- 가짜 각질 제거
- 외상성 백내장
- 포도막염 및 복잡한 백내장
- 외눈 박이 환자
- 각막 병리
- 당뇨망막병증을 포함한 분절후 병리학
- 조밀한 후낭하 백내장(PSCC) 및 후극 극 백내장(PPC)
- 고도 근시 및 원시 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1 A - 사각 모서리 PMMA IOL
50명의 환자가 사각 가장자리 PMMA IOL을 받게 됩니다.
|
팔 1 A - 사각 모서리 PMMA IOL
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 1B
그룹 1에서 50안은 둥근 가장자리 PMMA IOL을 받게 됩니다.
|
둥근 모서리 PMMA IOL
다른 이름들:
|
|
실험적: 2A
그룹 2에서 50개의 안구는 사각형 가장자리 PMMA IOL을 받게 됩니다.
|
스퀘어 에지 PMMA IOL 렌즈
|
|
활성 비교기: 2B
2군에서는 50안이 acrysof IOL을 받게 됩니다.
|
아크릴소프 IOL
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PCO
기간: 1일, 1개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
|
1일, 1개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시력
기간: 1일, 1개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
|
1일, 1개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Haripriya Aravind, MBBS, MS, Aravind Eye Hospital, Madurai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2PR1210608
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .