AcrySof® 인공 수정체(IOL) 이식 후 장기 추적 관찰로 교정된 VA
2016년 10월 17일 업데이트: Alcon, a Novartis Company
AcrySof® IOL 이식 후 장기 추적 관찰을 통해 수정된 VA
이 연구의 목적은 백내장 환자에서 아크릴 IOL을 사용한 장기 시력(VA)과 실리콘 또는 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) IOL을 비교하는 것입니다.
이 연구는 일본에서 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기꺼이 자발적인 동의를 제공하고 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 1994년부터 2000년까지 아크릴(AcrySof®), PMMA 또는 실리콘 IOL을 이식한 가성 수정체 환자;
- 연구 안구의 투명 안내 매체;
- 연구 안구에서 0.8(소수점 VA 차트) 이상의 이식 후 3개월 이내에 최상으로 교정된 시력(소수점);
- 연구 안구의 시력에 영향을 미칠 수 있는 안구 또는 전신 상태 없음;
- 다른 프로토콜 지정 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 녹내장, 당뇨병성 망막염, 안구 염증성 질환, 망막 박리 및 프로토콜에 명시된 기타와 같은 전향적 방문 시점에 연구 안구의 시력에 영향을 미칠 수 있는 합병증;
- 연구 눈의 이전 굴절 수술;
- 연구 눈의 이전 IOL 교환;
- 다른 프로토콜 지정 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아크라이소프 IOL
아크릴 IOL, 한쪽 또는 양쪽 눈에 이전 이식(1994-2000)
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백내장 환자의 장기 이식을 위한 아크릴 IOL
다른 이름들:
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활성 비교기: 실리콘 IOL
실리콘 IOL, 한쪽 또는 양쪽 눈에 이전 이식(1994-2000)
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백내장 환자의 장기 이식용 실리콘 IOL
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활성 비교기: PMMA IOL
PMMA IOL, 한쪽 또는 양쪽 눈에 이전 이식(1994-2000)
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백내장 환자의 장기 이식을 위한 폴리메틸메타크릴레이트 IOL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 이식 후 방문 시 최고 교정 시력(BCVA)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선(이식 후 최대 3개월 포함), 장기 이식 후 방문(이식 후 14~20년)
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가장 잘 교정된(안경 또는 기타 시력 교정 장치 사용) 시력(근거리 및 원거리 모두) 측정.
시력(VA)은 logMAR(최소 해상도 각도의 로그)로 측정됩니다.
낮은 logMAR 값은 더 나은 시력을 나타냅니다.
한쪽 눈(연구 눈)이 분석에 기여했습니다.
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기준선(이식 후 최대 3개월 포함), 장기 이식 후 방문(이식 후 14~20년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Group Manager, Clinical Dev., Alcon Japan, Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ILQ245-P001
- UMIN000017727 (기타 식별자: UMIN)
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아크릴 IOL에 대한 임상 시험
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Peking University Third HospitalPeople's Hospital of Guangxi모병
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Maastricht University Medical CenterAbbott Medical Optics완전한
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Oslo University HospitalSouth-Eastern Norway Regional Health Authority알려지지 않은
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Singapore National Eye CentreNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Singapore Eye Research Institute완전한