- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00312949
정신분열병 환자의 정신 건강 관리 품질 향상을 위한 대화형 교육 웹사이트의 효과
정신 건강 품질에 대한 소비자 인터넷 교육
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 환각과 망상을 일으키는 장애 정신 장애입니다. 연구에 따르면 특정 치료 방법이 다른 방법보다 정신 분열증 치료에 더 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 그러나 모든 정신분열증 환자가 동일한 방식으로 치료에 반응하는 것은 아니며 모든 의사가 동일한 치료 방법을 사용하는 것도 아닙니다. 정신분열증이 있는 개인에게 그들이 받고 있는 치료만이 아니라 이용 가능한 모든 치료에 대해 교육하면 치료의 질을 향상시키고 치료와 질 기준 사이의 더 나은 상관 관계로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 치료 문제에 대한 토론을 강화하고 정신분열증 환자가 받는 치료와 치료의 예상 품질 간의 일치성을 개선하는 대화형 교육 웹사이트의 효과를 평가할 것입니다.
이 오픈 라벨 연구의 참가자는 대화형 웹사이트를 사용하거나 서면 자료를 읽고 비디오를 시청하도록 무작위로 지정됩니다. 세 가지 소스 모두 증거 기반 치료 권장 사항에 대한 정보를 포함합니다. 두 그룹 모두 할당된 작업을 수행하기 전에 간단한 인터뷰를 완료합니다. 인터뷰가 끝나면 서면 자료/동영상 그룹 참가자에게 읽기 자료를 제공하고 20분 분량의 동영상을 시청하게 됩니다. 웹 사용자 그룹의 참가자는 랩톱 컴퓨터에 앉아 자신과 치료에 대한 질문에 답하고 현재 권장 사항과 일치하지 않을 수 있는 치료에 대한 피드백을 받고 의사와 논의하는 방법에 대한 제안을 받습니다. 임상 환경의 참가자는 결과를 평가하기 위해 다음 임상의 방문을 녹음할 수 있도록 허용해야 합니다. 치료 만족도 및 기타 결과를 평가하기 위해 개입 2개월 후 모든 참가자와 전화 인터뷰를 실시합니다. 개입 전후 6개월 동안 치료 정보를 수집하기 위해 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신 분열증의 진단
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
- 연구 현장 중 한 곳에서 참여 임상의를 만날 예정
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 대화형 웹사이트를 사용합니다.
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웹 사용자 그룹의 참가자는 랩톱 컴퓨터에 앉아 자신과 치료에 대한 질문에 답하고 현재 권장 사항과 일치하지 않을 수 있는 치료에 대한 피드백을 받고 의사와 논의하는 방법에 대한 제안을 받습니다.
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활성 비교기: 2
참가자는 서면 자료를 읽고 비디오를 시청합니다.
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서면 자료/동영상 그룹의 참가자에게는 읽기 자료가 제공되며 20분 분량의 동영상을 시청하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증거 기반 권장 사항과 치료의 일치
기간: 6개월차에 측정
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6개월차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정신 분열증 관리 문제에 대해 임상의와 대화하는 환자 참여
기간: 개입/통제 조건 직후 방문 시 측정
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개입/통제 조건 직후 방문 시 측정
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환자와의 상호 작용에 대한 임상의의 만족도
기간: 개입/통제 조건 직후 방문 시 측정
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개입/통제 조건 직후 방문 시 측정
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임상의와의 상호 작용에 대한 환자 만족도
기간: 개입/대조 조건 직후 방문 시 및 개입 후 2개월째에 측정됨
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개입/대조 조건 직후 방문 시 및 개입 후 2개월째에 측정됨
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정신병의 증상
기간: 개입 후 2개월째에 측정
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개입 후 2개월째에 측정
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우울증의 증상
기간: 개입 후 2개월째에 측정
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개입 후 2개월째에 측정
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삶의 질 등급
기간: 개입 후 2개월째에 측정
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개입 후 2개월째에 측정
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치료 요법 준수
기간: 개입 후 2개월째에 측정
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개입 후 2개월째에 측정
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진료 결과에 대한 만족도
기간: 개입 후 2개월째에 측정
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개입 후 2개월째에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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