- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00312949
Effektiviteten av en interaktiv utbildningswebbplats för att förbättra kvaliteten på mental hälsovård för personer med schizofreni
Internetutbildning för konsumenter om kvalitet i mental hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Schizofreni är en invalidiserande psykisk störning som orsakar hallucinationer och vanföreställningar hos dem som drabbas av den. Forskning har visat att vissa behandlingsmetoder är mer effektiva vid behandling av schizofreni än andra. Men alla med schizofreni svarar inte på behandlingen på samma sätt och alla läkare använder inte samma behandlingsmetoder. Att utbilda individer med schizofreni om alla tillgängliga behandlingar istället för bara de behandlingar de får kan förbättra kvaliteten på vården och leda till bättre korrelation mellan behandling och kvalitetsstandarder. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en interaktiv utbildningswebbplats för att förbättra diskussioner om behandlingsfrågor och förbättra överensstämmelsen mellan förväntad kvalitet på behandling och behandling som erhålls bland personer med schizofreni.
Deltagare i denna öppna studie kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen använda den interaktiva webbplatsen eller läsa skriftligt material och titta på en video. Alla tre källorna kommer att innehålla information om evidensbaserade behandlingsrekommendationer. Båda grupperna kommer att genomföra en kort intervju innan de utför sina tilldelade uppgifter. Efter avslutad intervju kommer deltagarna i den skriftliga materialet/videogruppen att få läsmaterialet och se en 20 minuters video. Deltagarna i webbanvändargruppen kommer att sitta med en bärbar dator, svara på frågor om sig själva och sin behandling, få feedback på vård som kan vara oförenlig med gällande rekommendationer och få förslag på hur man kan diskutera detta med sin läkare. Deltagare i kliniska miljöer kommer att uppmanas att tillåta att deras nästa klinikbesök spelas in på ljudband för att bedöma resultaten. En telefonintervju kommer att genomföras med alla deltagare två månader efter interventionen för att bedöma hur nöjd behandlingen är och andra resultat. Medicinska journaler kommer att granskas för att samla in behandlingsinformation 6 månader före och efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofreni
- Kunna läsa och skriva engelska
- Planerad att träffa en deltagande läkare på en av studieplatserna
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att använda den interaktiva webbplatsen
|
Deltagarna i webbanvändargruppen kommer att sitta med en bärbar dator, svara på frågor om sig själva och sin behandling, få feedback på vård som kan vara oförenlig med gällande rekommendationer och få förslag på hur man kan diskutera detta med sin läkare.
|
|
Aktiv komparator: 2
Deltagarna kommer att läsa skriftligt material och se en video
|
Deltagare i det skriftliga materialet/videogruppen kommer att få läsmaterialet och kommer att se en 20 minuters video.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behandlingens överensstämmelse med evidensbaserade rekommendationer
Tidsram: Uppmätt vid månad 6
|
Uppmätt vid månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientengagemang i dialog med läkare om schizofrenihanteringsfrågor
Tidsram: Mäts vid besök omedelbart efter intervention/kontrolltillstånd
|
Mäts vid besök omedelbart efter intervention/kontrolltillstånd
|
|
Läkarens tillfredsställelse med interaktionen med patienten
Tidsram: Mäts vid besök omedelbart efter intervention/kontrolltillstånd
|
Mäts vid besök omedelbart efter intervention/kontrolltillstånd
|
|
Patientnöjdhet med interaktion med läkare
Tidsram: Mäts vid besök omedelbart efter intervention/kontrolltillstånd och vid månad 2 efter intervention
|
Mäts vid besök omedelbart efter intervention/kontrolltillstånd och vid månad 2 efter intervention
|
|
Symtom på psykos
Tidsram: Uppmätt vid månad 2 efter intervention
|
Uppmätt vid månad 2 efter intervention
|
|
Symtom på depression
Tidsram: Uppmätt vid månad 2 efter intervention
|
Uppmätt vid månad 2 efter intervention
|
|
Livskvalitetsbetyg
Tidsram: Uppmätt vid månad 2 efter intervention
|
Uppmätt vid månad 2 efter intervention
|
|
Efterlevnad av vårdregim
Tidsram: Uppmätt vid månad 2 efter intervention
|
Uppmätt vid månad 2 efter intervention
|
|
Tillfredsställelse med resultatet av vården
Tidsram: Uppmätt vid månad 2 efter intervention
|
Uppmätt vid månad 2 efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH067189 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DSIR 82-SEDR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .