- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00312949
Efficacia di un sito web educativo interattivo per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria mentale per le persone con schizofrenia
Educazione Internet dei consumatori sulla qualità della salute mentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La schizofrenia è un disturbo mentale invalidante che provoca allucinazioni e delusioni in coloro che ne sono affetti. La ricerca ha dimostrato che alcuni metodi di trattamento sono più efficaci nel trattamento della schizofrenia rispetto ad altri. Tuttavia, non tutti i malati di schizofrenia rispondono al trattamento allo stesso modo e non tutti i medici utilizzano gli stessi metodi di trattamento. Educare le persone affette da schizofrenia su tutti i trattamenti disponibili anziché solo sui trattamenti che stanno ricevendo può migliorare la qualità delle cure e portare a una migliore correlazione tra trattamento e standard di qualità. Questo studio valuterà l'efficacia di un sito Web educativo interattivo nel migliorare le discussioni sui problemi di trattamento e nel migliorare la congruenza tra la qualità attesa del trattamento e il trattamento ricevuto tra le persone con schizofrenia.
I partecipanti a questo studio in aperto verranno assegnati in modo casuale a utilizzare il sito Web interattivo o leggere materiali scritti e guardare un video. Tutte e tre le fonti conterranno informazioni sulle raccomandazioni terapeutiche basate sull'evidenza. Entrambi i gruppi completeranno un breve colloquio prima di svolgere i compiti loro assegnati. Al termine dell'intervista, i partecipanti al gruppo materiale scritto/video riceveranno il materiale di lettura e guarderanno un video di 20 minuti. I partecipanti al gruppo di utenti web siederanno con un computer portatile, risponderanno a domande su se stessi e sul loro trattamento, riceveranno feedback sulle cure che potrebbero essere incoerenti con le attuali raccomandazioni e riceveranno suggerimenti su come discuterne con i loro medici. Ai partecipanti in contesti clinici verrà chiesto di consentire l'audioregistrazione della loro prossima visita medica per valutare i risultati. Verrà condotto un colloquio telefonico con tutti i partecipanti 2 mesi dopo l'intervento per valutare la soddisfazione del trattamento e altri risultati. Le cartelle cliniche saranno riviste per raccogliere informazioni sul trattamento 6 mesi prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia
- In grado di leggere e scrivere in inglese
- Programmato per vedere un medico partecipante in uno dei siti di studio
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
I partecipanti utilizzeranno il sito web interattivo
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I partecipanti al gruppo di utenti web siederanno con un computer portatile, risponderanno a domande su se stessi e sul loro trattamento, riceveranno feedback sulle cure che potrebbero essere incoerenti con le attuali raccomandazioni e riceveranno suggerimenti su come discuterne con i loro medici.
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Comparatore attivo: 2
I partecipanti leggeranno materiali scritti e guarderanno un video
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I partecipanti al gruppo materiale scritto/video riceveranno il materiale di lettura e guarderanno un video di 20 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concordanza del trattamento con le raccomandazioni basate sull'evidenza
Lasso di tempo: Misurato al mese 6
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Misurato al mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Coinvolgimento del paziente nel dialogo con il medico sui problemi di gestione della schizofrenia
Lasso di tempo: Misurato alla visita immediatamente successiva alla condizione di intervento/controllo
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Misurato alla visita immediatamente successiva alla condizione di intervento/controllo
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Soddisfazione del medico per l'interazione con il paziente
Lasso di tempo: Misurato alla visita immediatamente successiva alla condizione di intervento/controllo
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Misurato alla visita immediatamente successiva alla condizione di intervento/controllo
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Soddisfazione del paziente per l'interazione con il medico
Lasso di tempo: Misurato alla visita immediatamente successiva all'intervento/condizione di controllo e al mese 2 post-intervento
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Misurato alla visita immediatamente successiva all'intervento/condizione di controllo e al mese 2 post-intervento
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Sintomi di psicosi
Lasso di tempo: Misurato al mese 2 post-intervento
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Misurato al mese 2 post-intervento
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Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Misurato al mese 2 post-intervento
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Misurato al mese 2 post-intervento
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Misurato al mese 2 post-intervento
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Misurato al mese 2 post-intervento
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Adesione al regime di cura
Lasso di tempo: Misurato al mese 2 post-intervento
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Misurato al mese 2 post-intervento
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Soddisfazione per i risultati della cura
Lasso di tempo: Misurato al mese 2 post-intervento
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Misurato al mese 2 post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH067189 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR 82-SEDR
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