- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00312949
Interaktiivisen koulutussivuston tehokkuus skitsofreniaa sairastavien mielenterveyshuollon laadun parantamiseksi
Kuluttajien Internet-koulutus mielenterveyden laadusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on vammauttava mielenterveyshäiriö, joka aiheuttaa hallusinaatioita ja harhaluuloja sairastuneille. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt hoitomenetelmät ovat tehokkaampia skitsofrenian hoidossa kuin toiset. Kaikki skitsofreniapotilaat eivät kuitenkaan reagoi hoitoon samalla tavalla, eivätkä kaikki lääkärit käytä samoja hoitomenetelmiä. Skitsofreniapotilaiden kouluttaminen kaikista saatavilla olevista hoidoista vain heidän saamiensa hoitojen sijaan voi parantaa hoidon laatua ja johtaa parempaan korrelaatioon hoidon ja laatustandardien välillä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan interaktiivisen koulutussivuston tehokkuutta hoitokysymyksistä käytävän keskustelun edistämisessä ja hoidon odotetun laadun ja skitsofreniapotilaiden saaman hoidon välisen yhdenmukaisuuden parantamisessa.
Tämän avoimen tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti joko käyttämään interaktiivista verkkosivustoa tai lukemaan kirjallisia materiaaleja ja katsomaan videoita. Kaikki kolme lähdettä sisältävät tietoa näyttöön perustuvista hoitosuosituksista. Molemmat ryhmät suorittavat lyhyen haastattelun ennen heille osoitettujen tehtävien suorittamista. Haastattelun päätyttyä kirjallisen materiaalin/videoryhmän osallistujille annetaan luettavaa ja he katsovat 20 minuutin videon. Verkkokäyttäjäryhmän osallistujat istuvat kannettavan tietokoneen ääressä, vastaavat itseään ja hoitoaan koskeviin kysymyksiin, saavat palautetta hoidosta, joka saattaa olla ristiriidassa nykyisten suositusten kanssa, sekä ehdotuksia siitä, miten asiasta keskustellaan lääkäreiden kanssa. Kliinisiin tilanteisiin osallistujia pyydetään sallimaan seuraavan lääkärikäyntinsä äänittäminen tulosten arvioimiseksi. Kaikkien osallistujien kanssa tehdään puhelinhaastattelu 2 kuukauden kuluttua interventiosta hoitotyytyväisyyden ja muiden tulosten arvioimiseksi. Lääketieteelliset tiedot tarkistetaan hoitotietojen keräämiseksi 6 kuukautta ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian diagnoosi
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
- Suunniteltu tapaamaan osallistuvaa kliinikkoa jollakin tutkimuspaikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Osallistujat käyttävät interaktiivista verkkosivustoa
|
Verkkokäyttäjäryhmän osallistujat istuvat kannettavan tietokoneen ääressä, vastaavat itseään ja hoitoaan koskeviin kysymyksiin, saavat palautetta hoidosta, joka saattaa olla ristiriidassa nykyisten suositusten kanssa, sekä ehdotuksia siitä, miten asiasta keskustellaan lääkäreiden kanssa.
|
|
Active Comparator: 2
Osallistujat lukevat kirjallista materiaalia ja katsovat videon
|
Kirjalliseen materiaaliin/videoryhmään osallistuville jaetaan luettavaa ja he katsovat 20 minuutin videon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon yhteensopivuus näyttöön perustuvien suositusten kanssa
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 6
|
Mitattu kuukaudessa 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden osallistuminen vuoropuheluun kliikon kanssa skitsofrenian hoitoon liittyvistä kysymyksistä
Aikaikkuna: Mitattu käynnillä välittömästi toimenpiteen/kontrollitilan jälkeen
|
Mitattu käynnillä välittömästi toimenpiteen/kontrollitilan jälkeen
|
|
Kliinikon tyytyväisyys vuorovaikutukseen potilaan kanssa
Aikaikkuna: Mitattu käynnillä välittömästi toimenpiteen/kontrollitilan jälkeen
|
Mitattu käynnillä välittömästi toimenpiteen/kontrollitilan jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys vuorovaikutukseen kliinikon kanssa
Aikaikkuna: Mitattu käynnillä välittömästi toimenpiteen/kontrollitilan jälkeen ja kuukauden 2 kohdalla toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu käynnillä välittömästi toimenpiteen/kontrollitilan jälkeen ja kuukauden 2 kohdalla toimenpiteen jälkeen
|
|
Psykoosin oireet
Aikaikkuna: Mitattu 2. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 2. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Mitattu 2. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 2. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaatuluokitukset
Aikaikkuna: Mitattu 2. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 2. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Hoito-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Mitattu 2. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 2. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys hoidon tuloksiin
Aikaikkuna: Mitattu 2. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 2. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH067189 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR 82-SEDR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .