- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00312949
Eficácia de um site educacional interativo para melhorar a qualidade do cuidado em saúde mental para pessoas com esquizofrenia
Educação do consumidor na Internet sobre a qualidade da saúde mental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A esquizofrenia é um transtorno mental incapacitante que causa alucinações e delírios nas pessoas afetadas por ela. A pesquisa provou que certos métodos de tratamento são mais eficazes no tratamento da esquizofrenia do que outros. No entanto, nem todos com esquizofrenia respondem ao tratamento da mesma forma e nem todos os médicos usam os mesmos métodos de tratamento. Educar os indivíduos com esquizofrenia sobre todos os tratamentos disponíveis, em vez de apenas os tratamentos que estão recebendo, pode melhorar a qualidade do atendimento e levar a uma melhor correlação entre o tratamento e os padrões de qualidade. Este estudo avaliará a eficácia de um site educacional interativo para aprimorar as discussões sobre questões de tratamento e melhorar a congruência entre a qualidade esperada do tratamento e o tratamento recebido entre pessoas com esquizofrenia.
Os participantes deste estudo aberto serão designados aleatoriamente para usar o site interativo ou ler materiais escritos e assistir a um vídeo. Todas as três fontes conterão informações sobre recomendações de tratamento baseadas em evidências. Ambos os grupos completarão uma breve entrevista antes de realizar suas tarefas. Após a conclusão da entrevista, os participantes do grupo de materiais escritos/vídeo receberão o material de leitura e assistirão a um vídeo de 20 minutos. Os participantes do grupo de usuários da web se sentarão com um laptop, responderão a perguntas sobre si mesmos e seu tratamento, receberão feedback sobre cuidados que podem ser inconsistentes com as recomendações atuais e receberão sugestões sobre como discutir isso com seus médicos. Os participantes em ambientes clínicos serão solicitados a permitir que sua próxima visita clínica seja gravada em áudio para avaliar os resultados. Uma entrevista por telefone será realizada com todos os participantes 2 meses após a intervenção para avaliar a satisfação com o tratamento e outros resultados. Os registros médicos serão revisados para coletar informações sobre o tratamento 6 meses antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Agendado para ver um clínico participante em um dos locais do estudo
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Os participantes usarão o site interativo
|
Os participantes do grupo de usuários da web se sentarão com um laptop, responderão a perguntas sobre si mesmos e seu tratamento, receberão feedback sobre cuidados que podem ser inconsistentes com as recomendações atuais e receberão sugestões sobre como discutir isso com seus médicos.
|
|
Comparador Ativo: 2
Os participantes lerão materiais escritos e assistirão a um vídeo
|
Os participantes do grupo de materiais escritos/vídeo receberão o material de leitura e assistirão a um vídeo de 20 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concordância do tratamento com recomendações baseadas em evidências
Prazo: Medido no Mês 6
|
Medido no Mês 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Engajamento do paciente no diálogo com o clínico sobre questões de gerenciamento da esquizofrenia
Prazo: Medido na visita imediatamente após a condição de intervenção/controle
|
Medido na visita imediatamente após a condição de intervenção/controle
|
|
Satisfação do clínico com a interação com o paciente
Prazo: Medido na visita imediatamente após a condição de intervenção/controle
|
Medido na visita imediatamente após a condição de intervenção/controle
|
|
Satisfação do paciente com a interação com o clínico
Prazo: Medido na visita imediatamente após a intervenção/condição de controle e no Mês 2 pós-intervenção
|
Medido na visita imediatamente após a intervenção/condição de controle e no Mês 2 pós-intervenção
|
|
Sintomas de psicose
Prazo: Medido no Mês 2 pós-intervenção
|
Medido no Mês 2 pós-intervenção
|
|
Sintomas de depressão
Prazo: Medido no Mês 2 pós-intervenção
|
Medido no Mês 2 pós-intervenção
|
|
Classificações de qualidade de vida
Prazo: Medido no Mês 2 pós-intervenção
|
Medido no Mês 2 pós-intervenção
|
|
Adesão ao regime de cuidados
Prazo: Medido no Mês 2 pós-intervenção
|
Medido no Mês 2 pós-intervenção
|
|
Satisfação com os resultados do cuidado
Prazo: Medido no Mês 2 pós-intervenção
|
Medido no Mês 2 pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH067189 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 82-SEDR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .