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Eficácia de um site educacional interativo para melhorar a qualidade do cuidado em saúde mental para pessoas com esquizofrenia

15 de abril de 2015 atualizado por: Donald Steinwachs, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Educação do consumidor na Internet sobre a qualidade da saúde mental

Este estudo avaliará a eficácia de um site educacional interativo para aumentar as discussões sobre questões de tratamento e melhorar a qualidade do atendimento a pessoas com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A esquizofrenia é um transtorno mental incapacitante que causa alucinações e delírios nas pessoas afetadas por ela. A pesquisa provou que certos métodos de tratamento são mais eficazes no tratamento da esquizofrenia do que outros. No entanto, nem todos com esquizofrenia respondem ao tratamento da mesma forma e nem todos os médicos usam os mesmos métodos de tratamento. Educar os indivíduos com esquizofrenia sobre todos os tratamentos disponíveis, em vez de apenas os tratamentos que estão recebendo, pode melhorar a qualidade do atendimento e levar a uma melhor correlação entre o tratamento e os padrões de qualidade. Este estudo avaliará a eficácia de um site educacional interativo para aprimorar as discussões sobre questões de tratamento e melhorar a congruência entre a qualidade esperada do tratamento e o tratamento recebido entre pessoas com esquizofrenia.

Os participantes deste estudo aberto serão designados aleatoriamente para usar o site interativo ou ler materiais escritos e assistir a um vídeo. Todas as três fontes conterão informações sobre recomendações de tratamento baseadas em evidências. Ambos os grupos completarão uma breve entrevista antes de realizar suas tarefas. Após a conclusão da entrevista, os participantes do grupo de materiais escritos/vídeo receberão o material de leitura e assistirão a um vídeo de 20 minutos. Os participantes do grupo de usuários da web se sentarão com um laptop, responderão a perguntas sobre si mesmos e seu tratamento, receberão feedback sobre cuidados que podem ser inconsistentes com as recomendações atuais e receberão sugestões sobre como discutir isso com seus médicos. Os participantes em ambientes clínicos serão solicitados a permitir que sua próxima visita clínica seja gravada em áudio para avaliar os resultados. Uma entrevista por telefone será realizada com todos os participantes 2 meses após a intervenção para avaliar a satisfação com o tratamento e outros resultados. Os registros médicos serão revisados ​​para coletar informações sobre o tratamento 6 meses antes e depois da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de esquizofrenia
  • Capaz de ler e escrever em inglês
  • Agendado para ver um clínico participante em um dos locais do estudo

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os participantes usarão o site interativo
Os participantes do grupo de usuários da web se sentarão com um laptop, responderão a perguntas sobre si mesmos e seu tratamento, receberão feedback sobre cuidados que podem ser inconsistentes com as recomendações atuais e receberão sugestões sobre como discutir isso com seus médicos.
Comparador Ativo: 2
Os participantes lerão materiais escritos e assistirão a um vídeo
Os participantes do grupo de materiais escritos/vídeo receberão o material de leitura e assistirão a um vídeo de 20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concordância do tratamento com recomendações baseadas em evidências
Prazo: Medido no Mês 6
Medido no Mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Engajamento do paciente no diálogo com o clínico sobre questões de gerenciamento da esquizofrenia
Prazo: Medido na visita imediatamente após a condição de intervenção/controle
Medido na visita imediatamente após a condição de intervenção/controle
Satisfação do clínico com a interação com o paciente
Prazo: Medido na visita imediatamente após a condição de intervenção/controle
Medido na visita imediatamente após a condição de intervenção/controle
Satisfação do paciente com a interação com o clínico
Prazo: Medido na visita imediatamente após a intervenção/condição de controle e no Mês 2 pós-intervenção
Medido na visita imediatamente após a intervenção/condição de controle e no Mês 2 pós-intervenção
Sintomas de psicose
Prazo: Medido no Mês 2 pós-intervenção
Medido no Mês 2 pós-intervenção
Sintomas de depressão
Prazo: Medido no Mês 2 pós-intervenção
Medido no Mês 2 pós-intervenção
Classificações de qualidade de vida
Prazo: Medido no Mês 2 pós-intervenção
Medido no Mês 2 pós-intervenção
Adesão ao regime de cuidados
Prazo: Medido no Mês 2 pós-intervenção
Medido no Mês 2 pós-intervenção
Satisfação com os resultados do cuidado
Prazo: Medido no Mês 2 pós-intervenção
Medido no Mês 2 pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH067189 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR 82-SEDR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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