- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00312949
Egy interaktív oktatási webhely hatékonysága a skizofrén betegek mentális egészségügyi ellátásának minőségének javítására
Fogyasztói internetes oktatás a mentális egészség minőségéről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A skizofrénia egy rokkant mentális rendellenesség, amely hallucinációkat és téveszméket okoz az érintetteknél. A kutatások bebizonyították, hogy bizonyos kezelési módszerek hatékonyabbak a skizofrénia kezelésében, mint mások. Azonban nem mindenki reagál a skizofréniában egyformán a kezelésre, és nem minden orvos alkalmazza ugyanazokat a kezelési módszereket. Ha a skizofréniában szenvedőket felvilágosítják az összes elérhető kezelésről, ahelyett, hogy csak a kezelésben részesülnek, az javíthatja az ellátás minőségét, és jobb összefüggést eredményezhet a kezelés és a minőségi előírások között. Ez a tanulmány egy interaktív oktatási webhely hatékonyságát fogja értékelni a kezelési kérdésekről folytatott megbeszélések fokozásában, valamint a kezelés várható minősége és a skizofrén betegek körében kapott kezelés közötti összhang javításában.
A nyílt elnevezésű vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen beosztják, hogy vagy használják az interaktív weboldalt, vagy olvassanak írott anyagokat és nézzenek meg egy videót. Mindhárom forrás információkat tartalmaz a bizonyítékokon alapuló kezelési ajánlásokról. Mindkét csoport rövid interjút készít a rájuk bízott feladatok elvégzése előtt. Az interjú befejezése után az írásos anyagok/videócsoport résztvevői megkapják az olvasnivalót és egy 20 perces videót néznek meg. A web-felhasználói csoportban résztvevők egy laptop előtt ülnek, válaszolnak a magukra és a kezelésükre vonatkozó kérdésekre, visszajelzést kapnak az ellátásról, amely esetleg nem egyeztethető össze a jelenlegi ajánlásokkal, és javaslatokat kapnak arra vonatkozóan, hogyan beszéljék meg ezt orvosaikkal. A klinikai körülmények között részt vevőket felkérik, hogy engedélyezzék a következő klinikai látogatásuk hangfelvételét az eredmények értékeléséhez. A beavatkozást követően 2 hónappal minden résztvevővel telefonos interjút készítenek, hogy felmérjék a kezeléssel való elégedettséget és az egyéb eredményeket. A beavatkozás előtt és után 6 hónappal az orvosi feljegyzéseket felülvizsgálják, hogy összegyűjtsék a kezeléssel kapcsolatos információkat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia diagnózisa
- Tud írni és olvasni angolul
- A tervek szerint felkeresni egy részt vevő klinikust az egyik vizsgálati helyszínen
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
A résztvevők az interaktív weboldalt fogják használni
|
A web-felhasználói csoportban résztvevők egy laptop előtt ülnek, válaszolnak a magukra és a kezelésükre vonatkozó kérdésekre, visszajelzést kapnak az ellátásról, amely esetleg nem egyeztethető össze a jelenlegi ajánlásokkal, és javaslatokat kapnak arra vonatkozóan, hogyan beszéljék meg ezt orvosaikkal.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
A résztvevők írásos anyagokat olvasnak és videót néznek
|
Az írásos anyagok/videó csoport résztvevői megkapják az olvasnivalót és egy 20 perces videót néznek meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelés összhangja a bizonyítékokon alapuló ajánlásokkal
Időkeret: 6. hónapban mérve
|
6. hónapban mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek bevonása a klinikussal folytatott párbeszédbe a skizofrénia kezelésével kapcsolatos kérdésekről
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás/kontroll állapot utáni látogatáskor mérve
|
Közvetlenül a beavatkozás/kontroll állapot utáni látogatáskor mérve
|
|
A klinikus elégedettsége a pácienssel való interakcióval
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás/kontroll állapot utáni látogatáskor mérve
|
Közvetlenül a beavatkozás/kontroll állapot utáni látogatáskor mérve
|
|
A páciens elégedettsége a klinikussal való interakcióval
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás/kontrollállapot utáni vizitnél és a beavatkozás utáni 2. hónapban mérve
|
Közvetlenül a beavatkozás/kontrollállapot utáni vizitnél és a beavatkozás utáni 2. hónapban mérve
|
|
A pszichózis tünetei
Időkeret: A beavatkozást követő 2. hónapban mérve
|
A beavatkozást követő 2. hónapban mérve
|
|
A depresszió tünetei
Időkeret: A beavatkozást követő 2. hónapban mérve
|
A beavatkozást követő 2. hónapban mérve
|
|
Életminőség értékelések
Időkeret: A beavatkozást követő 2. hónapban mérve
|
A beavatkozást követő 2. hónapban mérve
|
|
Az ápolási rend betartása
Időkeret: A beavatkozást követő 2. hónapban mérve
|
A beavatkozást követő 2. hónapban mérve
|
|
Elégedettség az ellátás eredményeivel
Időkeret: A beavatkozást követő 2. hónapban mérve
|
A beavatkozást követő 2. hónapban mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH067189 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DSIR 82-SEDR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .