- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00312949
Efficacité d'un site Web éducatif interactif pour améliorer la qualité des soins de santé mentale pour les personnes atteintes de schizophrénie
Éducation des consommateurs sur Internet à propos de la qualité de la santé mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La schizophrénie est un trouble mental invalidant qui provoque des hallucinations et des délires chez les personnes qui en sont atteintes. La recherche a prouvé que certaines méthodes de traitement sont plus efficaces que d'autres pour traiter la schizophrénie. Cependant, toutes les personnes atteintes de schizophrénie ne réagissent pas au traitement de la même manière, et tous les médecins n'utilisent pas les mêmes méthodes de traitement. Éduquer les personnes atteintes de schizophrénie sur tous les traitements disponibles plutôt que sur les seuls traitements qu'elles reçoivent peut améliorer la qualité des soins et conduire à une meilleure corrélation entre le traitement et les normes de qualité. Cette étude évaluera l'efficacité d'un site Web éducatif interactif pour améliorer les discussions sur les problèmes de traitement et améliorer la congruence entre la qualité attendue du traitement et le traitement reçu chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Les participants à cette étude ouverte seront choisis au hasard pour utiliser le site Web interactif ou lire des documents écrits et regarder une vidéo. Les trois sources contiendront des informations sur les recommandations de traitement fondées sur des données probantes. Les deux groupes effectueront une brève entrevue avant d'effectuer les tâches qui leur sont assignées. À la fin de l'entretien, les participants au groupe de documents écrits/vidéo recevront le matériel de lecture et visionneront une vidéo de 20 minutes. Les participants au groupe d'utilisateurs Web s'assiéront devant un ordinateur portable, répondront à des questions sur eux-mêmes et sur leur traitement, recevront des commentaires sur les soins qui pourraient être incompatibles avec les recommandations actuelles et recevront des suggestions sur la façon d'en discuter avec leurs médecins. Les participants en milieu clinique seront invités à autoriser l'enregistrement audio de leur prochaine visite chez le clinicien afin d'évaluer les résultats. Un entretien téléphonique sera mené avec tous les participants 2 mois après l'intervention pour évaluer la satisfaction du traitement et d'autres résultats. Les dossiers médicaux seront examinés pour recueillir des informations sur le traitement 6 mois avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie
- Capable de lire et d'écrire l'anglais
- Prévue pour voir un clinicien participant à l'un des sites d'étude
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Les participants utiliseront le site Web interactif
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Les participants au groupe d'utilisateurs Web s'assiéront devant un ordinateur portable, répondront à des questions sur eux-mêmes et sur leur traitement, recevront des commentaires sur les soins qui pourraient être incompatibles avec les recommandations actuelles et recevront des suggestions sur la façon d'en discuter avec leurs médecins.
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Comparateur actif: 2
Les participants liront des documents écrits et regarderont une vidéo
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Les participants au groupe matériel écrit/vidéo recevront le matériel de lecture et visionneront une vidéo de 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concordance du traitement avec les recommandations fondées sur des données probantes
Délai: Mesuré au mois 6
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Mesuré au mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Engagement du patient dans le dialogue avec le clinicien sur les problèmes de gestion de la schizophrénie
Délai: Mesuré lors de la visite immédiatement après l'intervention/la condition de contrôle
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Mesuré lors de la visite immédiatement après l'intervention/la condition de contrôle
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Satisfaction du clinicien à l'égard de l'interaction avec le patient
Délai: Mesuré lors de la visite immédiatement après l'intervention/la condition de contrôle
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Mesuré lors de la visite immédiatement après l'intervention/la condition de contrôle
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Satisfaction des patients avec l'interaction avec le clinicien
Délai: Mesurée lors de la visite immédiatement après l'intervention/la condition de contrôle et au mois 2 après l'intervention
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Mesurée lors de la visite immédiatement après l'intervention/la condition de contrôle et au mois 2 après l'intervention
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Symptômes de la psychose
Délai: Mesuré au mois 2 après l'intervention
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Mesuré au mois 2 après l'intervention
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Symptômes de la dépression
Délai: Mesuré au mois 2 après l'intervention
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Mesuré au mois 2 après l'intervention
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Évaluations de la qualité de vie
Délai: Mesuré au mois 2 après l'intervention
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Mesuré au mois 2 après l'intervention
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Respect du régime de soins
Délai: Mesuré au mois 2 après l'intervention
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Mesuré au mois 2 après l'intervention
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Satisfaction à l'égard des résultats des soins
Délai: Mesuré au mois 2 après l'intervention
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Mesuré au mois 2 après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH067189 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR 82-SEDR
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