- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00312949
Efektivita interaktivního vzdělávacího webu pro zlepšení kvality péče o duševní zdraví u lidí se schizofrenií
Internetové vzdělávání spotřebitelů o kvalitě duševního zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Schizofrenie je invalidizující duševní porucha, která u postižených způsobuje halucinace a bludy. Výzkumy prokázaly, že některé léčebné metody jsou při léčbě schizofrenie účinnější než jiné. Ne všichni se schizofrenií však reagují na léčbu stejně a ne všichni lékaři používají stejné léčebné metody. Vzdělávání jedinců se schizofrenií o všech dostupných léčebných postupech namísto pouze o léčbě, kterou dostávají, může zlepšit kvalitu péče a vést k lepší korelaci mezi léčbou a standardy kvality. Tato studie vyhodnotí účinnost interaktivní vzdělávací webové stránky při posilování diskusí o otázkách léčby a zlepšování kongruence mezi očekávanou kvalitou léčby a léčbou, kterou lidé trpí schizofrenií.
Účastníci této otevřené studie budou náhodně přiděleni, aby buď použili interaktivní webovou stránku, nebo si přečetli písemné materiály a sledovali video. Všechny tři zdroje budou obsahovat informace o doporučeních léčby založených na důkazech. Obě skupiny absolvují krátký rozhovor, než budou plnit zadané úkoly. Po dokončení pohovoru dostanou účastníci skupiny pro písemné materiály/video materiály ke čtení a zhlédnou 20minutové video. Účastníci ve skupině uživatelů webu budou sedět u přenosného počítače, odpovídat na otázky o sobě a své léčbě, získávat zpětnou vazbu o péči, která může být v rozporu se současnými doporučeními, a dostávat návrhy, jak o tom diskutovat se svými lékaři. Účastníci v klinickém prostředí budou požádáni, aby umožnili nahrání jejich příští návštěvy lékaře na audiozáznam za účelem posouzení výsledků. Se všemi účastníky bude 2 měsíce po intervenci proveden telefonický rozhovor za účelem posouzení spokojenosti s léčbou a dalších výsledků. Zdravotní záznamy budou přezkoumány za účelem shromáždění informací o léčbě 6 měsíců před a po zákroku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza schizofrenie
- Umět číst a psát anglicky
- Naplánována návštěva zúčastněného lékaře na jednom z míst studie
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Účastníci budou využívat interaktivní webové stránky
|
Účastníci ve skupině uživatelů webu budou sedět u přenosného počítače, odpovídat na otázky o sobě a své léčbě, získávat zpětnou vazbu o péči, která může být v rozporu se současnými doporučeními, a dostávat návrhy, jak o tom diskutovat se svými lékaři.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníci si přečtou písemné materiály a zhlédnou video
|
Účastníci ve skupině s písemnými materiály/videy dostanou materiály ke čtení a zhlédnou 20minutové video.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Soulad léčby s doporučeními založenými na důkazech
Časové okno: Měřeno v měsíci 6
|
Měřeno v měsíci 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zapojení pacienta do dialogu s klinikem o otázkách zvládání schizofrenie
Časové okno: Měřeno při návštěvě bezprostředně po zásahu/kontrolním stavu
|
Měřeno při návštěvě bezprostředně po zásahu/kontrolním stavu
|
|
Spokojenost lékaře s interakcí s pacientem
Časové okno: Měřeno při návštěvě bezprostředně po zásahu/kontrolním stavu
|
Měřeno při návštěvě bezprostředně po zásahu/kontrolním stavu
|
|
Spokojenost pacienta s interakcí s lékařem
Časové okno: Měřeno při návštěvě bezprostředně po intervenci/kontrolním stavu a ve 2. měsíci po intervenci
|
Měřeno při návštěvě bezprostředně po intervenci/kontrolním stavu a ve 2. měsíci po intervenci
|
|
Příznaky psychózy
Časové okno: Měřeno 2. měsíc po zásahu
|
Měřeno 2. měsíc po zásahu
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Měřeno 2. měsíc po zásahu
|
Měřeno 2. měsíc po zásahu
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Měřeno 2. měsíc po zásahu
|
Měřeno 2. měsíc po zásahu
|
|
Dodržování režimu péče
Časové okno: Měřeno 2. měsíc po zásahu
|
Měřeno 2. měsíc po zásahu
|
|
Spokojenost s výsledky péče
Časové okno: Měřeno 2. měsíc po zásahu
|
Měřeno 2. měsíc po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH067189 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 82-SEDR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interaktivní web o léčbě schizofrenie
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)UkončenoLymfedém | Rakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Stádium III rakoviny vulvy | Stádium IVB rakoviny vulvy | 0. stadium rakoviny děložního čípku | Fáze 0 Rakovina vulvy | Fáze I rakoviny vulvy | Rakovina... a další podmínkySpojené státy
-
University of CalgaryNáborChronická bolest | Dětská rakovina | PřežitíKanada
-
Mayo ClinicDokončenoBolest | Periferní neuropatieSpojené státy
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenDokončenoOperace srdce | Management koagulaceNěmecko
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Přeživší rakovinySpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNespecifikovaný dětský pevný nádor, specifický pro protokol | OtotoxicitaKanada, Spojené státy, Austrálie
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoI. stadium rakoviny prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu stadia IIIA | Stádium IIIB rakoviny prsu | Rakovina prsu stadia IIICSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMaligní gastrointestinální novotvar | Maligní peritoneální novotvarSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBolest | Únava | Maligní novotvar | Úzkostná porucha | Nevolnost a zvraceníSpojené státy