- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00312949
Effektiviteten til et interaktivt pedagogisk nettsted for å forbedre kvaliteten på psykisk helsevern for personer med schizofreni
Forbruker Internett utdanning om mental helse kvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Schizofreni er en invalidiserende psykisk lidelse som forårsaker hallusinasjoner og vrangforestillinger hos de som er rammet av den. Forskning har vist at visse behandlingsmetoder er mer effektive i behandling av schizofreni enn andre. Imidlertid reagerer ikke alle med schizofreni på behandlingen på samme måte, og ikke alle leger bruker de samme behandlingsmetodene. Å informere personer med schizofreni om alle tilgjengelige behandlinger i stedet for bare behandlingene de mottar, kan forbedre kvaliteten på omsorgen og føre til bedre korrelasjon mellom behandling og kvalitetsstandarder. Denne studien vil evaluere effektiviteten til et interaktivt pedagogisk nettsted for å styrke diskusjoner om behandlingsspørsmål og forbedre samsvaret mellom forventet kvalitet på behandling og behandling mottatt blant personer med schizofreni.
Deltakere i denne åpne studien vil bli tilfeldig tildelt til enten å bruke den interaktive nettsiden eller lese skriftlig materiale og se en video. Alle tre kildene vil inneholde informasjon om evidensbaserte behandlingsanbefalinger. Begge gruppene vil gjennomføre et kort intervju før de utfører sine tildelte oppgaver. Etter endt intervju vil deltakerne i skriftlig materiale/videogruppen få utdelt lesestoffet og se en 20-minutters video. Deltakere i nettbrukergruppen vil sitte med en bærbar datamaskin, svare på spørsmål om seg selv og sin behandling, få tilbakemeldinger om behandling som kan være i strid med gjeldende anbefalinger, og få forslag til hvordan de kan diskutere dette med sine leger. Deltakere i kliniske omgivelser vil bli bedt om å tillate at deres neste klinikerbesøk blir tatt opp på lydbånd for å vurdere utfall. Et telefonintervju vil bli gjennomført med alle deltakerne 2 måneder etter intervensjonen for å vurdere behandlingstilfredshet og andre utfall. Medisinske journaler vil bli gjennomgått for å samle behandlingsinformasjon 6 måneder før og etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av schizofreni
- Kunne lese og skrive engelsk
- Planlagt å se en deltakende kliniker på et av studiestedene
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil bruke den interaktive nettsiden
|
Deltakere i nettbrukergruppen vil sitte med en bærbar datamaskin, svare på spørsmål om seg selv og sin behandling, få tilbakemeldinger om behandling som kan være i strid med gjeldende anbefalinger, og få forslag til hvordan de kan diskutere dette med sine leger.
|
Aktiv komparator: 2
Deltakerne vil lese skriftlig materiale og se en video
|
Deltakere i skriftlig materiale/videogruppen får utdelt lesestoffet og ser en 20-minutters video.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overensstemmelse av behandling med evidensbaserte anbefalinger
Tidsramme: Målt til måned 6
|
Målt til måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasientengasjement i dialog med kliniker om schizofrenihåndteringsspørsmål
Tidsramme: Målt ved besøk umiddelbart etter intervensjon/kontrolltilstand
|
Målt ved besøk umiddelbart etter intervensjon/kontrolltilstand
|
Kliniker tilfredshet med interaksjon med pasient
Tidsramme: Målt ved besøk umiddelbart etter intervensjon/kontrolltilstand
|
Målt ved besøk umiddelbart etter intervensjon/kontrolltilstand
|
Pasienttilfredshet med samhandling med kliniker
Tidsramme: Målt ved besøk umiddelbart etter intervensjon/kontrolltilstand og ved måned 2 etter intervensjon
|
Målt ved besøk umiddelbart etter intervensjon/kontrolltilstand og ved måned 2 etter intervensjon
|
Symptomer på psykose
Tidsramme: Målt til måned 2 etter intervensjon
|
Målt til måned 2 etter intervensjon
|
Symptomer på depresjon
Tidsramme: Målt til måned 2 etter intervensjon
|
Målt til måned 2 etter intervensjon
|
Livskvalitetsvurderinger
Tidsramme: Målt til måned 2 etter intervensjon
|
Målt til måned 2 etter intervensjon
|
Overholdelse av omsorgsregime
Tidsramme: Målt til måned 2 etter intervensjon
|
Målt til måned 2 etter intervensjon
|
Tilfredshet med resultatene av omsorgen
Tidsramme: Målt til måned 2 etter intervensjon
|
Målt til måned 2 etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH067189 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR 82-SEDR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .