- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00312949
Skuteczność interaktywnego serwisu edukacyjnego dla poprawy jakości opieki psychiatrycznej nad osobami ze schizofrenią
Internetowa edukacja konsumentów na temat jakości zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Schizofrenia jest upośledzającym zaburzeniem psychicznym, które powoduje halucynacje i urojenia u osób nią dotkniętych. Badania dowiodły, że niektóre metody leczenia są bardziej skuteczne w leczeniu schizofrenii niż inne. Jednak nie wszyscy chorzy na schizofrenię reagują na leczenie w ten sam sposób i nie wszyscy lekarze stosują te same metody leczenia. Edukowanie osób ze schizofrenią na temat wszystkich dostępnych metod leczenia, a nie tylko tych, które otrzymują, może poprawić jakość opieki i doprowadzić do lepszej korelacji między leczeniem a standardami jakości. Niniejsze badanie oceni skuteczność interaktywnej edukacyjnej strony internetowej we wzmacnianiu dyskusji na temat problemów związanych z leczeniem i poprawie zgodności między oczekiwaną jakością leczenia a otrzymanym leczeniem wśród osób ze schizofrenią.
Uczestnicy tego otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do korzystania z interaktywnej strony internetowej lub do czytania materiałów pisemnych i oglądania wideo. Wszystkie trzy źródła będą zawierały informacje o zaleceniach terapeutycznych opartych na dowodach. Obie grupy przeprowadzą krótką rozmowę przed wykonaniem przypisanych im zadań. Po zakończeniu wywiadu uczestnicy z grupy materiałów pisemnych/wideo otrzymają materiały do czytania i obejrzą 20-minutowy film. Uczestnicy grupy użytkowników sieci będą siedzieć z laptopem, odpowiadać na pytania dotyczące siebie i swojego leczenia, otrzymywać informacje zwrotne na temat opieki, która może być niezgodna z aktualnymi zaleceniami, oraz otrzymywać sugestie, jak omówić to ze swoimi lekarzami. Uczestnicy w warunkach klinicznych zostaną poproszeni o pozwolenie na nagranie następnej wizyty u lekarza w celu oceny wyników. Ze wszystkimi uczestnikami zostanie przeprowadzony wywiad telefoniczny 2 miesiące po interwencji w celu oceny satysfakcji z leczenia i innych wyników. Dokumentacja medyczna zostanie przejrzana w celu zebrania informacji o leczeniu 6 miesięcy przed i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza schizofrenii
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
- Zaplanowane spotkanie z klinicystą biorącym udział w badaniu w jednym z ośrodków badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy będą korzystać z interaktywnej strony internetowej
|
Uczestnicy grupy użytkowników sieci będą siedzieć z laptopem, odpowiadać na pytania dotyczące siebie i swojego leczenia, otrzymywać informacje zwrotne na temat opieki, która może być niezgodna z aktualnymi zaleceniami, oraz otrzymywać sugestie, jak omówić to ze swoimi lekarzami.
|
|
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy zapoznają się z materiałami pisemnymi i obejrzą film
|
Uczestnicy grupy materiałów pisemnych/wideo otrzymają materiały do czytania i obejrzą 20-minutowy film.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność leczenia z zaleceniami opartymi na dowodach
Ramy czasowe: Mierzone w 6. miesiącu
|
Mierzone w 6. miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaangażowanie pacjenta w dialog z klinicystą na temat problemów leczenia schizofrenii
Ramy czasowe: Mierzone podczas wizyty bezpośrednio po interwencji/warunkach kontrolnych
|
Mierzone podczas wizyty bezpośrednio po interwencji/warunkach kontrolnych
|
|
Satysfakcja klinicysty z interakcji z pacjentem
Ramy czasowe: Mierzone podczas wizyty bezpośrednio po interwencji/warunkach kontrolnych
|
Mierzone podczas wizyty bezpośrednio po interwencji/warunkach kontrolnych
|
|
Zadowolenie pacjenta z interakcji z lekarzem
Ramy czasowe: Mierzono podczas wizyty bezpośrednio po interwencji/warunkach kontrolnych oraz w 2. miesiącu po interwencji
|
Mierzono podczas wizyty bezpośrednio po interwencji/warunkach kontrolnych oraz w 2. miesiącu po interwencji
|
|
Objawy psychozy
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącu 2 po interwencji
|
Mierzono w miesiącu 2 po interwencji
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącu 2 po interwencji
|
Mierzono w miesiącu 2 po interwencji
|
|
Oceny jakości życia
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącu 2 po interwencji
|
Mierzono w miesiącu 2 po interwencji
|
|
Przestrzeganie schematu pielęgnacji
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącu 2 po interwencji
|
Mierzono w miesiącu 2 po interwencji
|
|
Zadowolenie z efektów opieki
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącu 2 po interwencji
|
Mierzono w miesiącu 2 po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH067189 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 82-SEDR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .