- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00312949
Efectividad de un sitio web educativo interactivo para mejorar la calidad de la atención de salud mental para personas con esquizofrenia
Educación del consumidor en Internet sobre la calidad de la salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La esquizofrenia es un trastorno mental incapacitante que provoca alucinaciones y delirios en quienes lo padecen. La investigación ha demostrado que ciertos métodos de tratamiento son más efectivos para tratar la esquizofrenia que otros. Sin embargo, no todas las personas con esquizofrenia responden al tratamiento de la misma manera y no todos los médicos utilizan los mismos métodos de tratamiento. Educar a las personas con esquizofrenia sobre todos los tratamientos disponibles en lugar de solo los tratamientos que reciben puede mejorar la calidad de la atención y conducir a una mejor correlación entre el tratamiento y los estándares de calidad. Este estudio evaluará la efectividad de un sitio web educativo interactivo para mejorar las discusiones sobre temas de tratamiento y mejorar la congruencia entre la calidad esperada del tratamiento y el tratamiento recibido entre las personas con esquizofrenia.
Los participantes en este estudio de etiqueta abierta serán asignados al azar para usar el sitio web interactivo o leer materiales escritos y ver un video. Las tres fuentes contendrán información sobre recomendaciones de tratamiento basadas en evidencia. Ambos grupos completarán una breve entrevista antes de realizar sus tareas asignadas. Al finalizar la entrevista, los participantes en el grupo de materiales escritos/video recibirán el material de lectura y verán un video de 20 minutos. Los participantes en el grupo de usuarios de la web se sentarán con una computadora portátil, responderán preguntas sobre ellos mismos y su tratamiento, recibirán comentarios sobre la atención que puede ser inconsistente con las recomendaciones actuales y recibirán sugerencias sobre cómo discutir esto con sus médicos. A los participantes en entornos clínicos se les pedirá que permitan que su próxima visita al médico sea grabada para evaluar los resultados. Se realizará una entrevista telefónica con todos los participantes 2 meses después de la intervención para evaluar la satisfacción con el tratamiento y otros resultados. Se revisarán las historias clínicas para recopilar información del tratamiento 6 meses antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia
- Capaz de leer y escribir en inglés
- Programado para ver a un médico participante en uno de los sitios del estudio
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Los participantes utilizarán el sitio web interactivo
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Los participantes en el grupo de usuarios de la web se sentarán con una computadora portátil, responderán preguntas sobre ellos mismos y su tratamiento, recibirán comentarios sobre la atención que puede ser inconsistente con las recomendaciones actuales y recibirán sugerencias sobre cómo discutir esto con sus médicos.
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Comparador activo: 2
Los participantes leerán materiales escritos y verán un video.
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Los participantes en el grupo de materiales escritos/video recibirán el material de lectura y verán un video de 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concordancia del tratamiento con las recomendaciones basadas en la evidencia
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 6
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Medido en el Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Participación del paciente en el diálogo con el médico sobre cuestiones de manejo de la esquizofrenia
Periodo de tiempo: Medido en la visita inmediatamente después de la intervención/condición de control
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Medido en la visita inmediatamente después de la intervención/condición de control
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Satisfacción del médico con la interacción con el paciente
Periodo de tiempo: Medido en la visita inmediatamente después de la intervención/condición de control
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Medido en la visita inmediatamente después de la intervención/condición de control
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Satisfacción del paciente con la interacción con el médico
Periodo de tiempo: Medido en la visita inmediatamente después de la intervención/condición de control y en el Mes 2 después de la intervención
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Medido en la visita inmediatamente después de la intervención/condición de control y en el Mes 2 después de la intervención
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Síntomas de la psicosis
Periodo de tiempo: Medido en el mes 2 después de la intervención
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Medido en el mes 2 después de la intervención
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Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Medido en el mes 2 después de la intervención
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Medido en el mes 2 después de la intervención
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Calificaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido en el mes 2 después de la intervención
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Medido en el mes 2 después de la intervención
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Adherencia al régimen de cuidados
Periodo de tiempo: Medido en el mes 2 después de la intervención
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Medido en el mes 2 después de la intervención
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Satisfacción con los resultados de la atención
Periodo de tiempo: Medido en el mes 2 después de la intervención
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Medido en el mes 2 después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH067189 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 82-SEDR
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