- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00312949
Wirksamkeit einer interaktiven Bildungswebsite zur Verbesserung der Qualität der psychischen Gesundheitsversorgung für Menschen mit Schizophrenie
Verbraucher-Internetaufklärung über die Qualität der psychischen Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schizophrenie ist eine behindernde psychische Störung, die bei den Betroffenen Halluzinationen und Wahnvorstellungen hervorruft. Untersuchungen haben gezeigt, dass bestimmte Behandlungsmethoden bei der Behandlung von Schizophrenie wirksamer sind als andere. Allerdings reagiert nicht jeder Schizophrenie-Kranke gleich auf die Behandlung und nicht alle Ärzte wenden die gleichen Behandlungsmethoden an. Die Aufklärung von Menschen mit Schizophrenie über alle verfügbaren Behandlungen und nicht nur über die Behandlungen, die sie erhalten, kann die Qualität der Pflege verbessern und zu einer besseren Korrelation zwischen Behandlung und Qualitätsstandards führen. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer interaktiven Bildungswebsite bei der Förderung von Diskussionen über Behandlungsthemen und der Verbesserung der Kongruenz zwischen der erwarteten Behandlungsqualität und der erhaltenen Behandlung bei Menschen mit Schizophrenie bewertet.
Den Teilnehmern dieser offenen Studie wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder die interaktive Website nutzen oder schriftliche Materialien lesen und ein Video ansehen sollen. Alle drei Quellen enthalten Informationen über evidenzbasierte Behandlungsempfehlungen. Beide Gruppen führen ein kurzes Interview durch, bevor sie ihre zugewiesenen Aufgaben ausführen. Nach Abschluss des Interviews erhalten die Teilnehmer der schriftlichen Material-/Videogruppe das Lesematerial und können sich ein 20-minütiges Video ansehen. Die Teilnehmer der Web-Benutzergruppe sitzen an einem Laptop, beantworten Fragen zu sich selbst und ihrer Behandlung, erhalten Feedback zu Behandlungen, die möglicherweise nicht mit den aktuellen Empfehlungen übereinstimmen, und erhalten Vorschläge, wie sie dies mit ihren Ärzten besprechen können. Teilnehmer im klinischen Umfeld werden gebeten, die Aufzeichnung ihres nächsten Arztbesuchs zur Beurteilung der Ergebnisse zu gestatten. Zwei Monate nach der Intervention wird mit allen Teilnehmern ein Telefoninterview geführt, um die Behandlungszufriedenheit und andere Ergebnisse zu beurteilen. Die Krankenakten werden überprüft, um Behandlungsinformationen 6 Monate vor und nach dem Eingriff zu sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Schizophrenie
- Kann Englisch lesen und schreiben
- Es ist geplant, einen teilnehmenden Arzt an einem der Studienzentren aufzusuchen
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
Die Teilnehmer nutzen die interaktive Website
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Die Teilnehmer der Web-Benutzergruppe sitzen an einem Laptop, beantworten Fragen zu sich selbst und ihrer Behandlung, erhalten Feedback zu Behandlungen, die möglicherweise nicht mit den aktuellen Empfehlungen übereinstimmen, und erhalten Vorschläge, wie sie dies mit ihren Ärzten besprechen können.
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Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer lesen schriftliche Materialien und schauen sich ein Video an
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Die Teilnehmer der schriftlichen Materialien/Video-Gruppe erhalten den Lesestoff und sehen sich ein 20-minütiges Video an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Übereinstimmung der Behandlung mit evidenzbasierten Empfehlungen
Zeitfenster: Gemessen im 6. Monat
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Gemessen im 6. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patientenbeteiligung im Dialog mit dem Kliniker über Fragen des Schizophrenie-Managements
Zeitfenster: Gemessen bei einem Besuch unmittelbar nach der Intervention/Kontrollbedingung
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Gemessen bei einem Besuch unmittelbar nach der Intervention/Kontrollbedingung
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Zufriedenheit des Arztes mit der Interaktion mit dem Patienten
Zeitfenster: Gemessen bei einem Besuch unmittelbar nach der Intervention/Kontrollbedingung
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Gemessen bei einem Besuch unmittelbar nach der Intervention/Kontrollbedingung
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Patientenzufriedenheit mit der Interaktion mit dem Kliniker
Zeitfenster: Gemessen beim Besuch unmittelbar nach der Intervention/Kontrollbedingung und im Monat 2 nach der Intervention
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Gemessen beim Besuch unmittelbar nach der Intervention/Kontrollbedingung und im Monat 2 nach der Intervention
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Symptome einer Psychose
Zeitfenster: Gemessen im zweiten Monat nach der Intervention
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Gemessen im zweiten Monat nach der Intervention
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Symptome einer Depression
Zeitfenster: Gemessen im zweiten Monat nach der Intervention
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Gemessen im zweiten Monat nach der Intervention
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Lebensqualitätsbewertungen
Zeitfenster: Gemessen im zweiten Monat nach der Intervention
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Gemessen im zweiten Monat nach der Intervention
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Einhaltung des Pflegeplans
Zeitfenster: Gemessen im zweiten Monat nach der Intervention
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Gemessen im zweiten Monat nach der Intervention
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Zufriedenheit mit den Ergebnissen der Pflege
Zeitfenster: Gemessen im zweiten Monat nach der Intervention
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Gemessen im zweiten Monat nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH067189 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR 82-SEDR
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