- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00312949
Effektiviteten af et interaktivt uddannelseswebsted til forbedring af kvaliteten af mental sundhedspleje for mennesker med skizofreni
Forbruger internetuddannelse om mental sundhed kvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skizofreni er en invaliderende psykisk lidelse, der forårsager hallucinationer og vrangforestillinger hos dem, der er ramt af den. Forskning har vist, at visse behandlingsmetoder er mere effektive til behandling af skizofreni end andre. Det er dog ikke alle med skizofreni, der reagerer på behandlingen på samme måde, og ikke alle læger bruger de samme behandlingsmetoder. At uddanne personer med skizofreni om alle tilgængelige behandlinger i stedet for kun de behandlinger, de modtager, kan forbedre kvaliteten af plejen og føre til bedre sammenhæng mellem behandling og kvalitetsstandarder. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af et interaktivt undervisningswebsted til at styrke diskussioner om behandlingsproblemer og forbedre overensstemmelsen mellem forventet kvalitet af behandling og behandling modtaget blandt mennesker med skizofreni.
Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til enten at bruge den interaktive hjemmeside eller læse skriftligt materiale og se en video. Alle tre kilder vil indeholde information om evidensbaserede behandlingsanbefalinger. Begge grupper vil gennemføre et kort interview, før de udfører deres tildelte opgaver. Efter endt interview vil deltagere i den skriftlige materiale/videogruppe få udleveret læsestoffet og se en 20 minutters video. Deltagerne i webbrugergruppen vil sidde med en bærbar computer, besvare spørgsmål om sig selv og deres behandling, modtage feedback på pleje, der kan være i modstrid med gældende anbefalinger, og modtage forslag til, hvordan de kan diskutere dette med deres læger. Deltagere i kliniske omgivelser vil blive bedt om at tillade, at deres næste klinikbesøg bliver optaget på lydbånd for at vurdere resultaterne. Et telefoninterview vil blive gennemført med alle deltagere 2 måneder efter interventionen for at vurdere behandlingstilfredshed og andre resultater. Lægejournaler vil blive gennemgået for at indsamle behandlingsoplysninger 6 måneder før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni
- Kan læse og skrive engelsk
- Planlagt at se en deltagende kliniker på et af undersøgelsesstederne
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil bruge den interaktive hjemmeside
|
Deltagerne i webbrugergruppen vil sidde med en bærbar computer, besvare spørgsmål om sig selv og deres behandling, modtage feedback på pleje, der kan være i modstrid med gældende anbefalinger, og modtage forslag til, hvordan de kan diskutere dette med deres læger.
|
|
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil læse skriftligt materiale og se en video
|
Deltagerne i den skriftlige materiale/videogruppe får udleveret læsestoffet og vil se en 20 minutters video.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlingens overensstemmelse med evidensbaserede anbefalinger
Tidsramme: Målt til 6. måned
|
Målt til 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientengagement i dialog med kliniker om skizofrenihåndteringsproblematikker
Tidsramme: Målt ved besøg umiddelbart efter intervention/kontroltilstand
|
Målt ved besøg umiddelbart efter intervention/kontroltilstand
|
|
Klinikerens tilfredshed med interaktion med patient
Tidsramme: Målt ved besøg umiddelbart efter intervention/kontroltilstand
|
Målt ved besøg umiddelbart efter intervention/kontroltilstand
|
|
Patienttilfredshed med interaktion med kliniker
Tidsramme: Målt ved besøg umiddelbart efter intervention/kontroltilstand og 2. måned efter intervention
|
Målt ved besøg umiddelbart efter intervention/kontroltilstand og 2. måned efter intervention
|
|
Symptomer på psykose
Tidsramme: Målt ved måned 2 efter intervention
|
Målt ved måned 2 efter intervention
|
|
Symptomer på depression
Tidsramme: Målt ved måned 2 efter intervention
|
Målt ved måned 2 efter intervention
|
|
Livskvalitetsvurderinger
Tidsramme: Målt ved måned 2 efter intervention
|
Målt ved måned 2 efter intervention
|
|
Overholdelse af plejeregimen
Tidsramme: Målt ved måned 2 efter intervention
|
Målt ved måned 2 efter intervention
|
|
Tilfredshed med plejeresultater
Tidsramme: Målt ved måned 2 efter intervention
|
Målt ved måned 2 efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH067189 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 82-SEDR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .