- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00312949
Effectiviteit van een interactieve educatieve website voor het verbeteren van de kwaliteit van geestelijke gezondheidszorg voor mensen met schizofrenie
Interneteducatie voor consumenten over kwaliteit van geestelijke gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrenie is een invaliderende psychische stoornis die hallucinaties en wanen veroorzaakt bij degenen die eraan lijden. Onderzoek heeft aangetoond dat bepaalde behandelmethoden effectiever zijn bij de behandeling van schizofrenie dan andere. Niet iedereen met schizofrenie reageert echter op dezelfde manier op de behandeling en niet alle artsen gebruiken dezelfde behandelmethoden. Mensen met schizofrenie voorlichten over alle beschikbare behandelingen in plaats van alleen de behandelingen die ze krijgen, kan de kwaliteit van de zorg verbeteren en leiden tot een betere correlatie tussen behandeling en kwaliteitsnormen. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een interactieve educatieve website bij het verbeteren van discussies over behandelingsproblemen en het verbeteren van de congruentie tussen de verwachte kwaliteit van de behandeling en de ontvangen behandeling bij mensen met schizofrenie.
Deelnemers aan dit open-labelonderzoek worden willekeurig toegewezen om ofwel de interactieve website te gebruiken, ofwel geschreven materiaal te lezen en een video te bekijken. Alle drie de bronnen zullen informatie bevatten over evidence-based behandelaanbevelingen. Beide groepen zullen een kort interview afleggen alvorens hun toegewezen taken uit te voeren. Na voltooiing van het interview krijgen de deelnemers aan de schriftelijke materialen/videogroep het leesmateriaal en bekijken ze een video van 20 minuten. Deelnemers aan de webgebruikersgroep zitten met een laptopcomputer, beantwoorden vragen over zichzelf en hun behandeling, krijgen feedback over zorg die mogelijk niet strookt met de huidige aanbevelingen en krijgen suggesties over hoe ze dit met hun artsen kunnen bespreken. Deelnemers in klinische settings zal worden gevraagd om toe te staan dat hun volgende clinicusbezoek op audio wordt opgenomen om de resultaten te beoordelen. Twee maanden na de interventie vindt er een telefonisch interview plaats met alle deelnemers om de tevredenheid over de behandeling en andere resultaten te beoordelen. Medische dossiers worden 6 maanden voor en na de ingreep beoordeeld om informatie over de behandeling te verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schizofrenie
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Gepland om een deelnemende clinicus te zien op een van de onderzoekslocaties
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Deelnemers maken gebruik van de interactieve website
|
Deelnemers aan de webgebruikersgroep zitten met een laptopcomputer, beantwoorden vragen over zichzelf en hun behandeling, krijgen feedback over zorg die mogelijk niet strookt met de huidige aanbevelingen en krijgen suggesties over hoe ze dit met hun artsen kunnen bespreken.
|
|
Actieve vergelijker: 2
Deelnemers lezen geschreven materiaal en bekijken een video
|
Deelnemers aan de schriftelijke materialen/videogroep krijgen het leesmateriaal en bekijken een video van 20 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overeenstemming van de behandeling met evidence-based aanbevelingen
Tijdsspanne: Gemeten op maand 6
|
Gemeten op maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntbetrokkenheid in dialoog met clinicus over beheersproblemen van schizofrenie
Tijdsspanne: Gemeten bij bezoek onmiddellijk na interventie/controleconditie
|
Gemeten bij bezoek onmiddellijk na interventie/controleconditie
|
|
Cliënttevredenheid over interactie met patiënt
Tijdsspanne: Gemeten bij bezoek onmiddellijk na interventie/controleconditie
|
Gemeten bij bezoek onmiddellijk na interventie/controleconditie
|
|
Patiënttevredenheid met interactie met clinicus
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het bezoek onmiddellijk na de interventie/controleconditie en in maand 2 na de interventie
|
Gemeten tijdens het bezoek onmiddellijk na de interventie/controleconditie en in maand 2 na de interventie
|
|
Symptomen van psychose
Tijdsspanne: Gemeten op maand 2 na de interventie
|
Gemeten op maand 2 na de interventie
|
|
Symptomen van depressie
Tijdsspanne: Gemeten op maand 2 na de interventie
|
Gemeten op maand 2 na de interventie
|
|
Kwaliteit van leven beoordelingen
Tijdsspanne: Gemeten op maand 2 na de interventie
|
Gemeten op maand 2 na de interventie
|
|
Naleving van het zorgregime
Tijdsspanne: Gemeten op maand 2 na de interventie
|
Gemeten op maand 2 na de interventie
|
|
Tevredenheid over resultaat van zorg
Tijdsspanne: Gemeten op maand 2 na de interventie
|
Gemeten op maand 2 na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH067189 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 82-SEDR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .