- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00312949
Эффективность интерактивного образовательного сайта для повышения качества психиатрической помощи больным шизофренией
Потребительское Интернет-образование о качестве психического здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шизофрения — это инвалидизирующее психическое расстройство, вызывающее галлюцинации и бред у страдающих им людей. Исследования доказали, что одни методы лечения более эффективны при лечении шизофрении, чем другие. Однако не все больные шизофренией одинаково реагируют на лечение, и не все врачи используют одни и те же методы лечения. Информирование больных шизофренией обо всех доступных методах лечения, а не только о методах лечения, которые они получают, может улучшить качество ухода и привести к лучшей корреляции между лечением и стандартами качества. В этом исследовании будет оцениваться эффективность интерактивного образовательного веб-сайта в расширении дискуссий по вопросам лечения и улучшении соответствия между ожидаемым качеством лечения и лечением, получаемым среди людей с шизофренией.
Участникам этого открытого исследования будет случайным образом назначено либо использовать интерактивный веб-сайт, либо читать письменные материалы и смотреть видео. Все три источника будут содержать информацию о доказательных рекомендациях по лечению. Обе группы пройдут краткое собеседование перед выполнением поставленных перед ними задач. По завершении интервью участники группы письменных материалов/видео получат материалы для чтения и посмотрят 20-минутное видео. Участники группы веб-пользователей будут сидеть за ноутбуком, отвечать на вопросы о себе и своем лечении, получать отзывы об уходе, который может не соответствовать текущим рекомендациям, и получать предложения о том, как обсудить это со своими врачами. Участников в клинических условиях попросят разрешить аудиозапись их следующего визита к врачу для оценки результатов. Через 2 месяца после вмешательства со всеми участниками будет проведено телефонное интервью для оценки удовлетворенности лечением и других результатов. Медицинские записи будут проверены для сбора информации о лечении за 6 месяцев до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика шизофрении
- Умение читать и писать по-английски
- Запланировано посещение участвующего врача в одном из исследовательских центров.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Участники будут использовать интерактивный веб-сайт
|
Участники группы веб-пользователей будут сидеть за ноутбуком, отвечать на вопросы о себе и своем лечении, получать отзывы об уходе, который может не соответствовать текущим рекомендациям, и получать предложения о том, как обсудить это со своими врачами.
|
|
Активный компаратор: 2
Участники прочитают письменные материалы и посмотрят видео
|
Участники группы письменных материалов/видео получат материалы для чтения и посмотрят 20-минутное видео.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Согласованность лечения с рекомендациями, основанными на доказательствах
Временное ограничение: Измерено на 6 месяце
|
Измерено на 6 месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Участие пациента в диалоге с клиницистом по вопросам лечения шизофрении
Временное ограничение: Измерено при посещении сразу после вмешательства/контрольного состояния
|
Измерено при посещении сразу после вмешательства/контрольного состояния
|
|
Удовлетворенность врача взаимодействием с пациентом
Временное ограничение: Измерено при посещении сразу после вмешательства/контрольного состояния
|
Измерено при посещении сразу после вмешательства/контрольного состояния
|
|
Удовлетворенность пациента взаимодействием с врачом
Временное ограничение: Измерено при посещении сразу после вмешательства/контрольного состояния и через 2 месяца после вмешательства.
|
Измерено при посещении сразу после вмешательства/контрольного состояния и через 2 месяца после вмешательства.
|
|
Симптомы психоза
Временное ограничение: Измерено через 2 месяца после вмешательства
|
Измерено через 2 месяца после вмешательства
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Измерено через 2 месяца после вмешательства
|
Измерено через 2 месяца после вмешательства
|
|
Рейтинги качества жизни
Временное ограничение: Измерено через 2 месяца после вмешательства
|
Измерено через 2 месяца после вмешательства
|
|
Соблюдение режима ухода
Временное ограничение: Измерено через 2 месяца после вмешательства
|
Измерено через 2 месяца после вмешательства
|
|
Удовлетворенность результатами лечения
Временное ограничение: Измерено через 2 месяца после вмешательства
|
Измерено через 2 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Donald M. Steinwachs, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH067189 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR 82-SEDR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .