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골수부전 증후군의 특성 식별

2010년 4월 19일 업데이트: Office of Rare Diseases (ORD)

골수부전증후군 및 혈구감소증의 스크리닝 프로토콜 및 종단 연구

골수 부전 증후군(BMFS)은 모든 적혈구 및 백혈구를 생성하는 기능 장애 조혈 줄기 세포를 특징으로 하는 드문 장애입니다. 이 기능 장애로 인해 발생하는 혈액 세포의 결핍 또는 혈구 감소증은 다양한 질병과 장애를 유발하며, 모두 BMFS로 특징지어집니다. 이러한 질병은 드물기 때문에 이에 대한 연구를 수행하는 것이 어렵고 대부분의 BMFS에 대한 치료 표준은 아직 개발되지 않았습니다. 이 연구는 시간이 지남에 따라 이러한 질병과 관련된 특성 및 생물학적 마커를 식별하기 위해 BMFS를 가진 사람들로부터 임상 및 실험실 데이터를 수집할 것입니다. 이 정보는 의사와 연구자가 BMFS 및 혈구감소증의 관리를 개선하는 데 도움이 되는 더 나은 치료법과 진단 테스트를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

BMFS는 골수 내의 조혈 전구체 또는 줄기 세포 부전으로 인해 발생합니다. 그러나 이 문제의 구체적인 원인은 BMFS가 산발적으로 발생하기 때문에 식별하기 어려웠습니다. 같은 이유로 이러한 질병에 대해 더 많이 알아보고 보다 적절하고 효과적인 치료법을 개발하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 재생불량성 빈혈(AA)은 모든 BMFS 중에서 가장 흔합니다. 다른 유형의 BMFS는 다음을 포함합니다: 골수이형성 증후군(MDS); 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH); 순수 적혈구 무형성증(PRCA); 거핵구성 혈소판감소성 자반증(ATP); 및 거대 과립 림프구 백혈병(LGL 백혈병). AA가 가장 흔한 BMFS이지만 모든 BMFS는 증상 및 특성면에서 밀접한 관련이 있습니다. 이 연구는 BMFS를 가진 사람들로부터 임상 및 실험실 데이터를 수집하여 각 질병이 진화함에 따라 특성 및 생물학적 마커를 식별할 것입니다. 이 정보는 의사와 연구자가 BMFS 및 혈구감소증의 관리를 개선하는 데 도움이 되는 더 나은 치료법과 진단 테스트를 고안하는 데 도움이 될 것입니다.

이 관찰 연구의 참가자는 초기 스크리닝 방문을 위해 연구 기관에 보고한 후 최소 5년 동안 6개월마다 연구 방문을 합니다. 방문할 때마다 참가자는 의사와 면담하고 검사합니다. 혈액 수집 및 골수 흡인을 포함한 실험실 테스트도 수행됩니다. 이 연구의 데이터베이스를 위해 수집된 데이터는 질병 경과에 따른 임상 사건 및 검사실 이상의 유병률을 결정하고, 질병 매개변수 및 증상의 진화를 연구하고, 현재 치료법 및 진단 테스트를 평가하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles, Department of Hematology and Oncology
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Pennsylvania State University Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

골수부전 증후군이 있는 개인

설명

포함 기준:

  • 다음 질병 중 하나의 진단: 재생 불량성 빈혈; 골수 형성 이상 증후군; 발작성 야간 혈색소뇨증; 특발성 순수 적혈구 무형성증; 거핵구성 혈소판 감소증 자반증; 또는 큰 과립 림프구 백혈병

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jaroslaw P. Maciejewski, MD, PhD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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