정상인의 항슈도모나스 면역상태 및 수지상세포 형성
2017년 5월 23일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 프로토콜은 수지상 세포(DC)의 생산을 위해 인간 말초 혈액 단핵 세포를 수집하는 것을 목표로 합니다.
이 프로토콜에서 인간 말초 혈액 단핵 세포를 수집하는 두 가지 방법이 있습니다.
하나는 정상적인 건강한 성인의 백혈구 성분채집술 방법을 사용하는 것입니다.
다른 하나는 정상적인 건강한 성인의 혈액을 채취한 다음 혈액에서 담황색 코트를 얻는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
DC에 대한 이러한 연구의 한 가지 목적은 열 불활성화 P. aeruginosa(PA) 균주 POA1로 프라이밍된 자가 수지상 세포로 구성되고 T 세포 공동 자극을 발현하는 후보 항-슈도모나스 녹농균 백신의 인간 연구를 위한 전임상 개발을 완료하는 것입니다. 분자 CD40 리간드(CD40L).
다른 목표는 후보 항탄저병 백신의 인간 연구를 위한 전임상 개발을 완료하는 것입니다.
사람에게 백신을 시험하기 전에 식품의약국은 수지상 세포의 전임상 및 GMP(Good Manufacturing Practice) 실행 배치를 요구할 것입니다.
백혈구성분채집술 또는 버피코트 수집의 목적은 이러한 목적을 위한 생물학적 물질을 제공하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
그룹 A는 백혈구 성분채집술을 위한 것이고 그룹 B는 버피 코트 수집을 위한 것입니다.
우리는 그룹 A나 그룹 B 또는 둘 모두를 사용하여 단핵 세포를 수집할 것입니다.
두 그룹의 잠재적 피험자의 출처는 건강한 개인의 모집단에서 모집된 정상 개인이 될 것입니다.
적립은 성별이나 인종/민족 그룹에 대한 편견 없이 무작위로 이루어집니다.
그럼에도 불구하고 발생 과정이 무작위이기 때문에 남성과 여성, 인종/민족 그룹의 비율에 차이가 있을 수 있습니다.
연구 자원봉사자는 지역 신문 및 전단지에 게재된 IRB 승인 광고를 통해 모집됩니다.
여성과 소수자를 모집하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.
설명
포함 기준:
- 모든 연구 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 18세 이상의 정상 남성 또는 여성.
- 코르티코스테로이드를 복용하지 않음
- 아세트아미노펜(타이레놀)을 제외한 처방약이나 일반의약품을 복용하지 않음
- 그룹 A의 참가자는 백혈구 성분채집술을 위한 적절한 말초 정맥을 가지고 있어야 합니다.
- 연구 피험자는 실험적 약물을 복용해서는 안 됩니다.
- 암컷은 임신할 수 없습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 개인은 프로토콜에 참여할 수 없습니다.
- 프로토콜 시작 전 3주 동안 활동성 감염이 있는 개인은 참여할 수 없습니다.
- 심각한 심장, 폐, 신장, 내분비, 중추신경계, 순응도 또는 약물 남용을 예방할 수 있는 주요 정신과적 장애, 근골격계 질환 또는 면역결핍 질환(인간 면역결핍 바이러스 감염, HIV의 증거 포함)의 증거가 있는 개인은 참가할 수 없습니다. 프로토콜에서.
- 기타 실험적 임상 연구에 참여하는 개인.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 활성 또는 최근 마약 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A: 백혈구성분채집술
피험자의 말초 혈액 단핵 세포는 백혈구 성분채집술을 통해 수집됩니다.
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그룹 B: 버피 코트 컬렉션
피험자의 말초 혈액 단핵 세포는 혈액에서 버피 코트를 통해 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil R. Hackett, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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