Cilnidipine이 대사증후군 개선에 미치는 영향
2008년 8월 26일 업데이트: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
대사증후군이 있는 고혈압 환자에서 실니디핀이 대사증후군 개선에 미치는 효과를 니페디핀 GITS와 비교하기 위한 다기관, 이중맹검, 무작위배정, 우월성 임상연구(제4상)[SLIMS]
포도당, 인슐린, 지단백 대사의 이상은 고혈압 환자에서 흔하며 이러한 대사 이상은 인슐린 저항성과 관련이 있는 것으로 보고되고 있다.
따라서 이러한 환자를 치료할 때마다 인슐린 저항성 개선 효과가 부가될 수 있는 항고혈압제를 선택해야 한다.
CinalongTM(Cilnidipine)은 L형 및 N형 칼슘(Ca) 채널에 이중 작용을 하여 대사증후군 개선 및 인슐린 저항성 개선 효과가 기대됩니다.
이 연구에서 연구자들은 CinalongTM이 인슐린 저항성과 기타 대사 관련 요인에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
- 다기관, 무작위, 전향적, 이중 맹검, 활성 대조군, 병렬 연구
- 우월성 연구(치료군 - 실니디핀/대조군 - 니페디핀)
- 3개월 및 12개월 적용 후 Cinalong(TM)의 효과 측정
연구 유형
중재적
등록 (실제)
186
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 100-380
- Cheil General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대사증후군을 동반한 본태성 고혈압을 가진 30-65세의 남성 또는 여성
스크리닝 및 방문 1에서 혈압은 앉은 수축기 혈압(SiSBP) >=140mmHg 또는 앉은 이완기 혈압(SiDBP)>= 90mmHg이어야 하고 다음 기준 중 2개 이상이 적용되어야 합니다.
- 복부비만: 허리둘레가 남성 90cm 이상, 여성 80cm 이상
- 고중성지방혈증:. >=150mg/dl(1.695mmol/l)
- 낮은 HDL 콜레스테롤: 남성의 경우 < 40mg/dl(1.036mmol/l), 여성의 경우 < 50mg/dl(1.295mmol/l)
- 높은 공복 혈당: >= 110mg/dl(6.1mmol/l)
제외 기준:
- 이차성 고혈압
- 악성 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 니페디핀
병렬 디자인
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10~20mg, qd, po 3개월 또는 12개월.
다른 이름들:
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실험적: 실니디핀
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10~20mg, qd, po 3개월 또는 12개월.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 감수성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 3개월 12개월 치료 후
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3개월 12개월 치료 후
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트리글리세리드/HDL 콜레스테롤 비율
기간: 3개월 12개월 치료 후
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3개월 12개월 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정량적 인슐린 감수성 검사 지수(QUICKI)
기간: 3개월 12개월 치료 후
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3개월 12개월 치료 후
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평시 심박수
기간: 3개월 12개월 치료 후
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3개월 12개월 치료 후
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휴식 노르에피네프린
기간: 3개월 12개월 치료 후
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3개월 12개월 치료 후
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복부 비만의 변화
기간: 3개월 12개월 치료 후
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3개월 12개월 치료 후
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트리글리세리드의 변화
기간: 3개월 12개월 치료 후
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3개월 12개월 치료 후
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콜레스테롤의 변화
기간: 3개월 12개월 치료 후
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3개월 12개월 치료 후
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저점 SiSBP&SiDBP 감소
기간: 3개월 12개월 치료 후
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3개월 12개월 치료 후
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혈당의 변화
기간: 3개월 12개월 치료 후
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3개월 12개월 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jeong Bae Park, Ph.D., Cheil General Hospital and Women's Healthcare Center
- 수석 연구원: Sang-hyun Lim, Ph.D., Catholic University Holy Family Hospital
- 수석 연구원: Ho-joong Youn, Ph.D., Catholic University St Mary's Hospital (Yeouido)
- 수석 연구원: Yeong-geun An, Ph.D., Chonnam National University Hospital
- 수석 연구원: Dong-su Kim, Ph.D., Inje University
- 수석 연구원: Seong-yun Lee, Ph.D., Inje University Ilsan Paik Hospital
- 수석 연구원: Heon-sik Park, Ph.D., Kyungpook National University Hospital
- 수석 연구원: Ji-dong Seong, Ph.D., Samsung Medical Center
- 수석 연구원: In-ho Chae, Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
- 수석 연구원: Se-joong Im, Ph.D., Youngdong Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
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