- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00340288
섬유종 성장 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국
- University of North Carolina Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
연구에 포함된 여성은 연령이 18세 이상이고 폐경 전이고 영어를 구사하며 직경이 2cm 이상인 하나 이상의 자궁 평활근종이 있고 자궁이 임신 8주 동안 일반적인 크기로 확대되어야 하는 경우 18세 이상이어야 합니다. 선택 기준은 외과 개입이 가능한 결과인 여성을 모집하도록 설정되어 있지만 수술은 연구 포함을 위한 요구 사항이 아닙니다.
제외 기준:
이미징 및 이미지 대비 향상과 관련된 잠재적인 안전 문제 때문에 임신한 여성은 제외됩니다. 연구 중에 여성이 임신한 경우 연구에 계속 참여할 수 있는 옵션이 있지만 MRI 스캔 대신 골반 초음파 스캔을 받게 됩니다.
GnRH 요법을 받고 있거나 시작할 가능성이 있는 여성은 평활근종의 치료 방법으로 사용되는 이 요법이 때때로 퇴행을 유도하기 때문에 제외됩니다.
둘레가 52인치를 초과하거나 350파운드를 초과하는 여성은 너무 커서 영상 장비에 맞지 않기 때문에 제외됩니다.
자궁 내 장치(IUD)가 있는 여성은 이러한 금속 장치가 MR 이미지에서 '그림자'를 만들어 MRI에서 평활근종의 정확한 측정 및 해석을 어렵게 만들기 때문에 제외됩니다.
이전에 근종절제술을 받았거나 경구 피임약을 복용 중인 여성은 제외되지 않습니다.
이 연구에서 폐경 전 연령(18세 이상)의 여성만 포함하는 것은 상태의 특성에 따라 결정됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐경 전 섬유종 사례
초음파로 자궁근종 진단이 1회 이상 확인된 폐경 전 여성(18세 이상)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 스캔에서 보이는 섬유종의 크기
기간: 등록 후 0, 3, 6, 12개월(1년 또는 근종절제술 또는 자궁절제술 기간 동안)
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평활근종 성장 역학
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등록 후 0, 3, 6, 12개월(1년 또는 근종절제술 또는 자궁절제술 기간 동안)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Symptomatology - 출혈과 통증
기간: 등록 후 0, 3, 6, 12개월(1년 또는 근종절제술 또는 자궁절제술 기간 동안)
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평활근종 성장 역학
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등록 후 0, 3, 6, 12개월(1년 또는 근종절제술 또는 자궁절제술 기간 동안)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 999901209
- 01-E-N209
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