Fibroid groeistudie

Baarmoederleiomyomen, gewoonlijk vleesbomen genoemd, vormen een belangrijk gezondheidsrisico voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd. De doelstellingen van de hierin beschreven studie zijn het onderzoeken van de groeidynamiek van baarmoederleiomyomen in een klinisch relevante populatie van vrouwen. We zullen de hypothesen testen dat uteriene leiomyoma's heterogeen zijn in termen van hun groeikarakteristieken en in hun klinische symptomen of uitkomsten, en dat verschillen in leiomyoomgroeidynamiek kunnen worden onderscheiden door moleculaire markers en cellulaire fenotypes. Tot de deelnemers behoren 300 premenopauzale vrouwen (ouder dan 18 jaar oud) met ten minste één uterien leiomyoom. De inclusiecriteria voor patiëntinschrijving zijn een bevestigde diagnose van leiomyoom door middel van echografie. Ten minste één leiomyoom moet een diameter hebben van 2 cm of meer en de baarmoeder moet vergroot zijn tot de grootte die gebruikelijk is tijdens de achtste week van de zwangerschap. Na inschrijving en geïnformeerde toestemming worden T1- en T2-gewogen MRI-scans (Magnetic Resonance Image) uitgevoerd vanaf het eerste bezoek en vervolgens na 3, 6 en 12 maanden. Elke patiënt zal een lichamelijk onderzoek ondergaan, urine- en bloedmonsters verstrekken bij elk MRI-bezoek en reageren op een eerste uitgebreide telefonische vragenlijst, gevolgd door verkorte maandelijkse vragenlijstupdates. Een aantal van de ingeschreven vrouwen zal standaard een chirurgische ingreep (hysterectomie/myomectomie) nodig hebben. Als een operatie een uitkomst is voor vrouwen die deelnemen aan het onderzoek, zal er vóór de operatie een MRI worden uitgevoerd en zal de chirurgisch patholoog uteriene leiomyoma's in kaart brengen ter vergelijking met MRI. Leiomyoma-monsters zullen worden geanalyseerd op histopathologische en moleculaire veranderingen die verband houden met groei. Omdat hysterectomie en myomectomie veelvoorkomende uitkomsten zijn bij vrouwen met leiomyomen, verwachten we dat er weefsel beschikbaar zal zijn van ten minste 100 van de 300 vrouwen in het onderzoek. Voor die vrouwen die voor een operatie kiezen, zullen we ook een korte (minder dan 5 minuten) vragenlijst afnemen om hun reden voor een operatie te verduidelijken. Na voltooiing van de gegevensverzameling zullen we de groei van leiomyoma's kunnen vergelijken als een functie van multipliciteit en locatie; onderzoek de relatie tussen de groei van leiomyoma en klinische symptomen of uitkomst; identificeren van moleculaire, cellulaire en pathologische kenmerken van leiomyoma's met verschillende groeidynamiek; en onderzoek endocrinologische parameters en leefstijlfactoren die verband houden met differentiële groeidynamiek van baarmoederleiomyomen. De gegevens kunnen worden gebruikt om een ​​klinische ernstschaal vast te stellen en diagnostische markers vast te stellen die momenteel niet beschikbaar zijn voor baarmoederleiomyomen.