Studio sulla crescita del fibroma

I leiomiomi uterini, comunemente chiamati fibromi, rappresentano un grave problema di salute per le donne in età riproduttiva. Gli obiettivi dello studio qui descritto sono di indagare le dinamiche di crescita dei leiomiomi uterini in una popolazione clinicamente rilevante di donne. Verificheremo l'ipotesi che i leiomiomi uterini siano eterogenei in termini di caratteristiche di crescita e nei loro sintomi o esiti clinici, e che le differenze nella dinamica di crescita dei leiomiomi possano essere discriminate da marcatori molecolari e fenotipi cellulari. I partecipanti includeranno 300 donne in premenopausa (di età superiore a 18 anni) con almeno un leiomioma uterino. I criteri di inclusione per l'arruolamento dei pazienti sono la diagnosi confermata di leiomioma mediante ecografia. Almeno un leiomioma deve avere un diametro uguale o superiore a 2 cm e l'utero deve essere ingrandito fino alle dimensioni tipiche durante l'ottava settimana di gravidanza. Dopo l'arruolamento e il consenso informato, verranno condotte scansioni di immagini di risonanza magnetica (MRI) pesate in T1 e T2 a partire dalla prima visita e poi a 3, 6 e 12 mesi. Ogni paziente verrà sottoposto a un esame fisico, fornirà campioni di urina e sangue ad ogni visita di risonanza magnetica e risponderà a un ampio questionario iniziale somministrato per telefono seguito da aggiornamenti mensili abbreviati del questionario. Un certo numero di donne arruolate richiederà un intervento chirurgico (isterectomia/miomectomia) come cura standard. Se l'intervento chirurgico è un risultato per le donne arruolate nello studio, la risonanza magnetica sarà condotta prima dell'intervento chirurgico e il patologo chirurgico mapperà i leiomiomi uterini per il confronto con la risonanza magnetica. I campioni di leiomioma saranno analizzati per i cambiamenti istopatologici e molecolari correlati alla crescita. Poiché l'isterectomia e la miomectomia sono esiti comuni nelle donne con leiomiomi, prevediamo che il tessuto sarà disponibile da almeno 100 delle 300 donne nello studio. Per quelle donne che optano per un intervento chirurgico, somministreremo anche un breve questionario (meno di 5 minuti) che chiarisca il motivo per cui hanno scelto un intervento chirurgico. Al termine della raccolta dei dati, saremo in grado di confrontare la crescita del leiomioma in funzione della molteplicità e della localizzazione; esaminare la relazione tra crescita del leiomioma e sintomi o esiti clinici; identificare le caratteristiche molecolari, cellulari e patologiche dei leiomiomi con differenti dinamiche di crescita; ed esaminare i parametri endocrinologici e i fattori dello stile di vita correlati alle dinamiche di crescita differenziale dei leiomiomi uterini. I dati possono essere utilizzati per stabilire una scala di gravità clinica e stabilire marcatori diagnostici attualmente non disponibili per leiomiomi uterini.