Badanie wzrostu mięśniaków

Mięśniaki macicy, powszechnie nazywane mięśniakami macicy, stanowią poważny problem zdrowotny kobiet w wieku rozrodczym. Celem opisanego tu badania jest zbadanie dynamiki wzrostu mięśniaków gładkokomórkowych macicy w klinicznie istotnej populacji kobiet. Przetestujemy hipotezy, że mięśniaki gładkokomórkowe macicy są heterogenne pod względem ich charakterystyki wzrostu oraz objawów klinicznych lub wyników, a różnice w dynamice wzrostu mięśniaków gładkokomórkowych można rozróżnić za pomocą markerów molekularnych i fenotypów komórkowych. Wśród uczestników znajdzie się 300 kobiet przed menopauzą (w wieku powyżej 18 lat) z co najmniej jednym mięśniakiem gładkim macicy. Kryterium włączenia do badania pacjentów jest potwierdzone rozpoznaniem mięśniaka gładkokomórkowego za pomocą badania ultrasonograficznego. Przynajmniej jeden mięśniak gładkokomórkowy musi mieć średnicę równą lub większą niż 2 cm, a macica musi być powiększona do rozmiarów typowych dla ósmego tygodnia ciąży. Po włączeniu do badania i wyrażeniu świadomej zgody, skany rezonansu magnetycznego (MRI) zależne od T1 i T2 zostaną przeprowadzone począwszy od pierwszej wizyty, a następnie po 3, 6 i 12 miesiącach. Każdy pacjent zostanie poddany badaniu przedmiotowemu, dostarczy próbki moczu i krwi podczas każdej wizyty MRI i odpowie na wstępną obszerną ankietę podawana przez telefon, po której następuje skrócona comiesięczna aktualizacja kwestionariusza. Szereg zapisanych kobiet będzie wymagało interwencji chirurgicznej (histerektomii/miomektomii) w ramach standardowej opieki. Jeśli operacja jest wynikiem dla kobiet włączonych do badania, MRI zostanie przeprowadzone przed operacją, a patolog chirurgiczny zmapuje mięśniaki macicy w celu porównania z MRI. Próbki mięśniaków gładkokomórkowych zostaną przeanalizowane pod kątem zmian histopatologicznych i molekularnych skorelowanych ze wzrostem. Ponieważ histerektomia i miomektomia są częstymi wynikami u kobiet z mięśniakami gładkokomórkowymi, przewidujemy, że tkanka będzie dostępna od co najmniej 100 z 300 kobiet biorących udział w badaniu. Kobietom, które zdecydują się na operację, przeprowadzimy również krótką (poniżej 5 minut) ankietę wyjaśniającą powód, dla którego zdecydowały się na operację. Po zakończeniu gromadzenia danych będziemy mogli porównać wzrost mięśniaka gładkiego w funkcji liczebności i lokalizacji; zbadać związek między wzrostem mięśniaka gładkokomórkowego a objawami klinicznymi lub wynikiem; identyfikować cechy molekularne, komórkowe i patologiczne mięśniaków gładkokomórkowych o różnej dynamice wzrostu; oraz zbadać parametry endokrynologiczne i czynniki związane ze stylem życia związane ze zróżnicowaną dynamiką wzrostu mięśniaków gładkich macicy. Dane mogą posłużyć do ustalenia klinicznej skali ciężkości i ustalenia markerów diagnostycznych obecnie niedostępnych dla mięśniaków gładkokomórkowych macicy.