Estudio de crecimiento de fibromas

Los leiomiomas uterinos, comúnmente llamados fibromas, son un problema de salud importante para las mujeres en edad reproductiva. Los objetivos del estudio descrito en este documento son investigar la dinámica de crecimiento de los leiomiomas uterinos en una población clínicamente relevante de mujeres. Probaremos las hipótesis de que los leiomiomas uterinos son heterogéneos en términos de sus características de crecimiento y en sus síntomas o resultados clínicos, y que las diferencias en la dinámica de crecimiento de los leiomiomas se pueden discriminar mediante marcadores moleculares y fenotipos celulares. Los participantes incluirán 300 mujeres premenopáusicas (mayores de 18 años) con al menos un leiomioma uterino. El criterio de inclusión para la inscripción de pacientes es el diagnóstico confirmado de leiomioma por ecografía. Al menos un leiomioma debe tener un diámetro igual o mayor a 2 cm y el útero debe estar agrandado al tamaño típico durante la octava semana de embarazo. Después de la inscripción y el consentimiento informado, se realizarán imágenes de resonancia magnética (IRM) ponderadas en T1 y T2 a partir de la primera visita y luego a los 3, 6 y 12 meses. Cada paciente se someterá a un examen físico, proporcionará muestras de orina y sangre en cada visita de resonancia magnética y responderá a un extenso cuestionario inicial administrado por teléfono seguido de actualizaciones mensuales abreviadas del cuestionario. Algunas de las mujeres inscritas requerirán una intervención quirúrgica (histerectomía/miomectomía) como atención estándar. Si la cirugía es un resultado para las mujeres inscritas en el estudio, se realizará una resonancia magnética antes de la cirugía y el patólogo quirúrgico mapeará los leiomiomas uterinos para compararlos con la resonancia magnética. Las muestras de leiomiomas se analizarán en busca de cambios histopatológicos y moleculares correlacionados con el crecimiento. Debido a que la histerectomía y la miomectomía son resultados comunes en mujeres con leiomiomas, anticipamos que habrá tejido disponible de al menos 100 de las 300 mujeres en el estudio. Para aquellas mujeres que optan por la cirugía, también administraremos un cuestionario breve (menos de 5 minutos) aclarando su razón para elegir la cirugía. Una vez completada la recopilación de datos, podremos comparar el crecimiento del leiomioma en función de la multiplicidad y la ubicación; examinar la relación entre el crecimiento del leiomioma y los síntomas clínicos o el resultado; identificar las características moleculares, celulares y patológicas de los leiomiomas con diferentes dinámicas de crecimiento; y examinar los parámetros endocrinológicos y los factores del estilo de vida relacionados con la dinámica de crecimiento diferencial de los leiomiomas uterinos. Los datos pueden usarse para establecer una escala de gravedad clínica y establecer marcadores de diagnóstico que actualmente no están disponibles para los leiomiomas uterinos.