Mióma növekedési tanulmány

A méh leiomyomák, amelyeket miómának neveznek, a reproduktív korú nők fő egészségügyi problémája. Az itt leírt vizsgálat célja a méh leiomyomák növekedési dinamikájának vizsgálata klinikailag releváns nőpopulációban. Tesztelni fogjuk azokat a hipotéziseket, amelyek szerint a méh leiomyómák heterogének növekedési jellemzőiket és klinikai tüneteiket vagy kimeneteleiket tekintve, és hogy a leiomyoma növekedési dinamikájában mutatkozó különbségek megkülönböztethetők molekuláris markerek és sejtfenotípusok alapján. A résztvevők között 300 premenopauzás (18 évesnél idősebb) nő lesz legalább egy méh leiomyomában. A betegek felvételének kritériuma a leiomyoma ultrahangos diagnózisa. Legalább egy leiomyomának 2 cm átmérőjűnek vagy nagyobbnak kell lennie, és a méhnek a terhesség nyolcadik hetében jellemző méretre kell megnagyobbodnia. A beiratkozás és a beleegyezés után T1- és T2-súlyozott mágneses rezonancia kép (MRI) vizsgálatra kerül sor az első látogatástól kezdve, majd 3, 6 és 12 hónap múlva. Minden betegnek fizikális vizsgálaton kell részt vennie, vizelet- és vérmintát kell adni minden MRI-látogatás alkalmával, és válaszolni kell egy kezdeti kiterjedt telefonos kérdőívre, amelyet a kérdőív rövidített havi frissítése követ. Számos beiratkozott nő normál ellátásként sebészeti beavatkozást (hysterectomia/myomectomia) igényel. Ha a vizsgálatba bevont nőknél műtétet hajtanak végre, a műtét előtt MRI-t végeznek, és a sebész patológus feltérképezi a méh leiomyomákat az MRI-vel való összehasonlításhoz. A leiomyoma mintákat elemezzük a növekedéssel korrelált hisztopatológiai és molekuláris változásokra. Mivel a méheltávolítás és a myomectomia gyakori kimenetel a leiomyomában szenvedő nőknél, várhatóan a vizsgálatban részt vevő 300 nő közül legalább 100-nál elérhető lesz a szövet. Azon nők számára, akik műtétet választanak, egy rövid (5 percnél rövidebb) kérdőívet is kiküldünk, amely tisztázza a műtét választásának indokát. Az adatgyűjtés befejeztével összehasonlíthatjuk a leiomyoma növekedését a multiplicitás és a lokalizáció függvényében; megvizsgálja a leiomyoma növekedése és a klinikai tünetek vagy kimenetel közötti kapcsolatot; az eltérő növekedési dinamikájú leiomyomák molekuláris, sejtes és patológiás jellemzőinek azonosítása; valamint megvizsgálja a méh leiomyómák differenciális növekedési dinamikájához kapcsolódó endokrinológiai paramétereket és életmódbeli tényezőket. Az adatok felhasználhatók a klinikai súlyossági skála megállapítására és a méh leiomyomákra jelenleg nem elérhető diagnosztikai markerek megállapítására.