Fibroid vækst undersøgelse

Uterine leiomyomer, almindeligvis kaldet fibromer, er et stort sundhedsproblem for kvinder i den fødedygtige alder. Formålet med den heri beskrevne undersøgelse er at undersøge vækstdynamikken af ​​uterine leiomyomer i en klinisk relevant population af kvinder. Vi vil teste hypoteserne om, at uterine leiomyomer er heterogene med hensyn til deres vækstkarakteristika og i deres kliniske symptomer eller resultater, og at forskelle i leiomyomvækstdynamik kan skelnes af molekylære markører og cellulære fænotyper. Deltagerne vil omfatte 300 præmenopausale kvinder (over 18 år) med mindst ét ​​uterint leiomyom. Inklusionskriterierne for patientindskrivning er bekræftet diagnose af leiomyom ved ultralyd. Mindst et leiomyom skal være lig med eller større end 2 cm i diameter, og livmoderen skal forstørres til den størrelse, der er typisk i den ottende uge af graviditeten. Efter tilmelding og informeret samtykke vil T1- og T2-vægtet magnetisk resonansbillede (MRI)-scanninger blive udført, begyndende ved det første besøg og derefter efter 3, 6 og 12 måneder. Hver patient vil have en fysisk undersøgelse, give urin- og blodprøver ved hvert MRI-besøg og svare på et indledende omfattende telefonadministreret spørgeskema efterfulgt af forkortede månedlige spørgeskemaopdateringer. En række af de indskrevne kvinder vil kræve kirurgisk indgreb (hysterektomi/myomektomi) som standardbehandling. Hvis operation er et resultat for kvinder, der er indskrevet i undersøgelsen, vil MR blive udført før operationen, og den kirurgiske patolog vil kortlægge uterine leiomyomer til sammenligning med MR. Leiomyoma prøver vil blive analyseret for histopatologiske og molekylære ændringer korreleret med vækst. Fordi hysterektomi og myomektomi er almindelige resultater hos kvinder med leiomyomer, forventer vi, at væv vil være tilgængeligt fra mindst 100 af de 300 kvinder i undersøgelsen. For de kvinder, der vælger operation, vil vi også administrere et kort (mindre end 5 minutter) spørgeskema, der afklarer deres grund til at vælge operation. Efter afslutning af dataindsamlingen vil vi være i stand til at sammenligne leiomyomvækst som funktion af multiplicitet og placering; undersøge sammenhængen mellem leiomyomvækst og kliniske symptomer eller resultat; identificere molekylære, cellulære og patologiske karakteristika ved leiomyomer med forskellig vækstdynamik; og undersøge endokrinologiske parametre og livsstilsfaktorer relateret til differentiel vækstdynamik af uterine leiomyomer. Dataene kan bruges til at etablere en klinisk alvorlighedsskala og etablere diagnostiske markører, der i øjeblikket ikke er tilgængelige for uterine leiomyomer.