Studie růstu fibroidů

Děložní leiomyomy, běžně nazývané fibroidy, jsou hlavním zdravotním problémem žen v reprodukčním věku. Cílem zde popsané studie je prozkoumat dynamiku růstu děložních leiomyomů v klinicky relevantní populaci žen. Budeme testovat hypotézy, že děložní leiomyomy jsou heterogenní, pokud jde o jejich růstové charakteristiky a jejich klinické příznaky nebo výsledky, a že rozdíly v dynamice růstu leiomyomů mohou být rozlišeny molekulárními markery a buněčnými fenotypy. Mezi účastníky bude 300 premenopauzálních žen (starších 18 let) s alespoň jedním děložním leiomyomem. Kritériem pro zařazení pacienta do studie je potvrzená diagnóza leiomyomu ultrazvukem. Alespoň jeden leiomyom musí mít průměr rovný nebo větší než 2 cm a děloha musí být zvětšena na velikost typickou pro 8. týden těhotenství. Po zařazení do studie a informovaném souhlasu se provedou skenování T1 a T2 váženým zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) počínaje první návštěvou a poté ve 3, 6 a 12 měsících. Každý pacient podstoupí fyzické vyšetření, poskytne vzorky moči a krve při každé návštěvě MRI a odpoví na úvodní rozsáhlý dotazník zaslaný telefonicky, po kterém budou následovat zkrácené měsíční aktualizace dotazníku. Řada zařazených žen bude vyžadovat chirurgický zákrok (hysterektomii/myomektomii) jako standardní péči. Pokud je pro ženy zařazené do studie výsledkem operace, bude MRI provedena před operací a chirurgický patolog zmapuje děložní leiomyomy pro srovnání s MRI. Vzorky leiomyomů budou analyzovány na histopatologické a molekulární změny související s růstem. Protože hysterektomie a myomektomie jsou běžnými výsledky u žen s leiomyomy, očekáváme, že tkáň bude dostupná od nejméně 100 z 300 žen ve studii. Ženám, které se rozhodnou pro operaci, zadáme také krátký (méně než 5 minut) dotazník objasňující důvod volby operace. Po dokončení sběru dat budeme schopni porovnat růst leiomyomu jako funkci multiplicity a umístění; zkoumat vztah mezi růstem leiomyomu a klinickými příznaky nebo výsledkem; identifikovat molekulární, buněčné a patologické charakteristiky leiomyomů s různou dynamikou růstu; a zkoumat endokrinologické parametry a faktory životního stylu související s rozdílnou dynamikou růstu děložních leiomyomů. Data mohou být použita ke stanovení stupnice klinické závažnosti a stanovení diagnostických markerů, které v současnosti nejsou pro děložní leiomyomy dostupné.