Studie zum Myomwachstum

Uterus-Leiomyome, allgemein Myome genannt, stellen für Frauen im gebärfähigen Alter ein großes Gesundheitsrisiko dar. Die Ziele der hier beschriebenen Studie bestehen darin, die Wachstumsdynamik von Uterus-Leiomyomen in einer klinisch relevanten Frauenpopulation zu untersuchen. Wir werden die Hypothese testen, dass Uterus-Leiomyome hinsichtlich ihrer Wachstumseigenschaften und ihrer klinischen Symptome oder Ergebnisse heterogen sind und dass Unterschiede in der Wachstumsdynamik von Leiomyomen durch molekulare Marker und zelluläre Phänotypen unterschieden werden können. Zu den Teilnehmern gehören 300 prämenopausale Frauen (älter als 18 Jahre) mit mindestens einem Uterus-Leiomyom. Das Einschlusskriterium für die Patientenrekrutierung ist die bestätigte Diagnose eines Leiomyoms durch Ultraschall. Mindestens ein Leiomyom muss einen Durchmesser von mindestens 2 cm haben und die Gebärmutter muss auf die in der achten Schwangerschaftswoche typische Größe vergrößert sein. Nach der Einschreibung und Einverständniserklärung werden T1- und T2-gewichtete Magnetresonanztomographie-Scans (MRT) durchgeführt, beginnend beim ersten Besuch und dann nach 3, 6 und 12 Monaten. Jeder Patient wird einer körperlichen Untersuchung unterzogen, bei jedem MRT-Besuch werden Urin- und Blutproben entnommen und zunächst ein ausführlicher, telefonisch ausgefüllter Fragebogen beantwortet, gefolgt von verkürzten monatlichen Fragebogenaktualisierungen. Einige der eingeschriebenen Frauen benötigen standardmäßig einen chirurgischen Eingriff (Hysterektomie/Myomektomie). Wenn für die an der Studie teilnehmenden Frauen eine Operation in Frage kommt, wird vor der Operation eine MRT durchgeführt und der chirurgische Pathologe wird Uterus-Leiomyome zum Vergleich mit der MRT kartieren. Leiomyomproben werden auf histopathologische und molekulare Veränderungen im Zusammenhang mit dem Wachstum analysiert. Da Hysterektomie und Myomektomie bei Frauen mit Leiomyomen häufige Folgen sind, gehen wir davon aus, dass Gewebe von mindestens 100 der 300 Frauen in der Studie verfügbar sein wird. Für die Frauen, die sich für eine Operation entscheiden, werden wir außerdem einen kurzen (weniger als 5-minütigen) Fragebogen ausfüllen, in dem die Gründe für die Entscheidung für eine Operation geklärt werden. Nach Abschluss der Datenerfassung werden wir in der Lage sein, das Leiomyom-Wachstum als Funktion von Multiplizität und Standort zu vergleichen; den Zusammenhang zwischen Leiomyomwachstum und klinischen Symptomen oder Ergebnissen untersuchen; molekulare, zelluläre und pathologische Merkmale von Leiomyomen mit unterschiedlicher Wachstumsdynamik identifizieren; und untersuchen endokrinologische Parameter und Lebensstilfaktoren im Zusammenhang mit der unterschiedlichen Wachstumsdynamik von Uterus-Leiomyomen. Die Daten können verwendet werden, um eine klinische Schweregradskala zu erstellen und diagnostische Marker festzulegen, die derzeit für Uterus-Leiomyome nicht verfügbar sind.