Studie av myomtillväxt

Uterin leiomyom, vanligen kallad myom, är ett stort hälsoproblem för kvinnor i reproduktiv ålder. Syften med studien som beskrivs häri är att undersöka tillväxtdynamiken hos livmoderleiomyom i en kliniskt relevant population av kvinnor. Vi kommer att testa hypoteserna att uterina leiomyom är heterogena när det gäller deras tillväxtegenskaper och i sina kliniska symtom eller resultat, och att skillnader i leiomyom tillväxtdynamik kan särskiljas av molekylära markörer och cellulära fenotyper. Deltagarna kommer att inkludera 300 premenopausala kvinnor (över 18 år) med minst ett uterint leiomyom. Inklusionskriterierna för patientinskrivning är bekräftad diagnos av leiomyom med ultraljud. Minst ett leiomyom måste vara lika med eller större än 2 cm i diameter och livmodern måste förstoras till den storlek som är typisk för den åttonde graviditetsveckan. Efter inskrivning och informerat samtycke kommer T1- och T2-vägd magnetisk resonansbild (MRI) skanningar att utföras med början vid det första besöket och sedan efter 3, 6 och 12 månader. Varje patient kommer att ha en fysisk undersökning, ge urin- och blodprover vid varje MRT-besök och svara på ett första omfattande telefonadministrerat frågeformulär följt av förkortade månatliga frågeformuläruppdateringar. Ett antal av de inskrivna kvinnorna kommer att behöva kirurgiskt ingrepp (hysterektomi/myomektomi) som standardvård. Om kirurgi är ett resultat för kvinnor som är inskrivna i studien kommer MRT att utföras före operationen och den kirurgiska patologen kommer att kartlägga uterina leiomyom för jämförelse med MRT. Leiomyomprover kommer att analyseras för histopatologiska och molekylära förändringar korrelerade med tillväxt. Eftersom hysterektomi och myomektomi är vanliga resultat hos kvinnor med leiomyom, förväntar vi oss att vävnad kommer att finnas tillgänglig från minst 100 av de 300 kvinnorna i studien. För de kvinnor som väljer operation kommer vi också att administrera ett kort (mindre än 5 minuter) frågeformulär som klargör varför de väljer operation. Efter avslutad datainsamling kommer vi att kunna jämföra leiomyomtillväxt som en funktion av mångfald och plats; undersöka sambandet mellan leiomyomtillväxt och kliniska symtom eller resultat; identifiera molekylära, cellulära och patologiska egenskaper hos leiomyom med olika tillväxtdynamik; och undersöka endokrinologiska parametrar och livsstilsfaktorer relaterade till differentiell tillväxtdynamik hos uterina leiomyom. Data kan användas för att fastställa en klinisk svårighetsskala och fastställa diagnostiska markörer som för närvarande inte är tillgängliga för uterina leiomyom.