Исследование роста миомы

Лейомиомы матки, обычно называемые миомами, представляют серьезную проблему для здоровья женщин репродуктивного возраста. Целями описанного здесь исследования являются изучение динамики роста лейомиомы матки в клинически значимой популяции женщин. Мы проверим гипотезы о том, что лейомиомы матки гетерогенны с точки зрения их характеристик роста и их клинических симптомов или исходов, и что различия в динамике роста лейомиомы могут быть различены молекулярными маркерами и клеточными фенотипами. В число участников войдут 300 женщин в пременопаузе (старше 18 лет) с как минимум одной лейомиомой матки. Критерием включения пациентов в исследование является подтвержденный ультразвуковым исследованием диагноз лейомиомы. По крайней мере, одна лейомиома должна быть равна или больше 2 см в диаметре, а матка должна быть увеличена до размеров, характерных для восьмой недели беременности. После регистрации и информированного согласия будут проводиться Т1- и Т2-взвешенные магнитно-резонансные томографы (МРТ), начиная с первого визита, а затем через 3, 6 и 12 месяцев. Каждый пациент будет проходить физический осмотр, предоставлять образцы мочи и крови при каждом посещении МРТ и отвечать на первоначальный обширный вопросник, заполняемый по телефону, за которым следуют сокращенные ежемесячные обновления вопросника. Некоторым зарегистрированным женщинам потребуется хирургическое вмешательство (гистерэктомия/миомэктомия) в качестве стандартной помощи. Если операция является исходом для женщин, включенных в исследование, перед операцией будет проведена МРТ, и хирург-патолог составит карту лейомиомы матки для сравнения с МРТ. Образцы лейомиомы будут проанализированы на гистопатологические и молекулярные изменения, коррелирующие с ростом. Поскольку гистерэктомия и миомэктомия являются частыми исходами у женщин с лейомиомой, мы ожидаем, что ткань будет доступна как минимум у 100 из 300 женщин, участвовавших в исследовании. Для тех женщин, которые выбирают операцию, мы также разработаем краткую (менее 5 минут) анкету, разъясняющую причину выбора операции. По завершении сбора данных мы сможем сравнить рост лейомиомы в зависимости от множественности и местоположения; изучить взаимосвязь между ростом лейомиомы и клиническими симптомами или исходом; выявить молекулярные, клеточные и патологические характеристики лейомиом с разной динамикой роста; и изучить эндокринологические параметры и факторы образа жизни, связанные с дифференциальной динамикой роста лейомиомы матки. Эти данные могут быть использованы для установления клинической шкалы тяжести и установления диагностических маркеров, недоступных в настоящее время для лейомиомы матки.