- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00351780
부분 흐름 예비 유도 잠정 측 분기 개입
Fractional Flow Reserve를 이용한 분지부 병변의 임시 측가지 개입 전략의 생리학적 평가
연구 개요
상세 설명
주 가지에 약물 방출 스텐트를 성공적으로 이식한 후 측면 가지가 감금된 새로운 관상 동맥 분기 병변이 있는 환자는 전향적으로 연속적으로 등록됩니다. 대조군 환자는 데이터베이스에서 선택됩니다.
Jailed side branches는 육안으로 추정할 때 구멍 협착 >50%, 혈관 크기 >2mm, 혈관 길이 >40mm 및 병변 길이 <10mm가 있어야 합니다.
연구 절차 주요 가지의 관상 동맥 스텐트 삽입은 약물 용출 스텐트를 사용하는 표준 중재 기술로 수행되어야 합니다. FFR 그룹에서는 0.014인치 압력 가이드 와이어(PressureWire, Radi Medical Systems, Uppsala, Sweden)를 사용하여 압력 측정을 수행합니다. 이 병변. 측면 가지 혈관 직경보다 작은 풍선을 사용하는 것이 좋습니다. 키스 풍선 팽창 후 FFR은 같은 부위에서 다시 측정되며 추가 개입은 키스 풍선 확장 후 FFR이 <0.75인 경우에만 권장됩니다. 기존 그룹에서 측면 가지 병변의 치료 결정 및 중재 방법은 모두 시술자의 재량에 달려 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-799
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
50% 이상의 구멍 협착증, 혈관 크기 >2mm, 혈관 길이 >40mm 및 병변 길이 <10mm(육안 추정)가 있는 감금된 측면 가지.
제외 기준:
ST 상승 심근경색 좌주협착증, 완전히 폐색된 병변 혈관조영학적으로 보이는 혈전, 스텐트 분절에 근접한 주분지 내의 현저한 병변, 측분지의 현저한 원위부 병변 fraction<40% 원발성 심근 질환 혈청 크레아티닌 >2mg/dl 주 가지 스텐트 이식 전 측 가지의 사전 확장 아데노신에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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