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부분 흐름 예비 유도 잠정 측 분기 개입

2011년 7월 15일 업데이트: Seoul National University Hospital

Fractional Flow Reserve를 이용한 분지부 병변의 임시 측가지 개입 전략의 생리학적 평가

연구 목적: 분수 흐름 예비 유도 측 분기 개입 전략 평가 방법: 감옥에 있는 경우 임시 측 분기 개입 FFR<0.75

연구 개요

상세 설명

주 가지에 약물 방출 스텐트를 성공적으로 이식한 후 측면 가지가 감금된 새로운 관상 동맥 분기 병변이 있는 환자는 전향적으로 연속적으로 등록됩니다. 대조군 환자는 데이터베이스에서 선택됩니다.

Jailed side branches는 육안으로 추정할 때 구멍 협착 >50%, 혈관 크기 >2mm, 혈관 길이 >40mm 및 병변 길이 <10mm가 있어야 합니다.

연구 절차 주요 가지의 관상 동맥 스텐트 삽입은 약물 용출 스텐트를 사용하는 표준 중재 기술로 수행되어야 합니다. FFR 그룹에서는 0.014인치 압력 가이드 와이어(PressureWire, Radi Medical Systems, Uppsala, Sweden)를 사용하여 압력 측정을 수행합니다. 이 병변. 측면 가지 혈관 직경보다 작은 풍선을 사용하는 것이 좋습니다. 키스 풍선 팽창 후 FFR은 같은 부위에서 다시 측정되며 추가 개입은 키스 풍선 확장 후 FFR이 <0.75인 경우에만 권장됩니다. 기존 그룹에서 측면 가지 병변의 치료 결정 및 중재 방법은 모두 시술자의 재량에 달려 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 110-799
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

50% 이상의 구멍 협착증, 혈관 크기 >2mm, 혈관 길이 >40mm 및 병변 길이 <10mm(육안 추정)가 있는 감금된 측면 가지.

제외 기준:

ST 상승 심근경색 좌주협착증, 완전히 폐색된 병변 혈관조영학적으로 보이는 혈전, 스텐트 분절에 근접한 주분지 내의 현저한 병변, 측분지의 현저한 원위부 병변 fraction<40% 원발성 심근 질환 혈청 크레아티닌 >2mg/dl 주 가지 스텐트 이식 전 측 가지의 사전 확장 아데노신에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

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