Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fractional Flow Reserve-guidet provisorisk sidegrenintervensjon

15. juli 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Fysiologisk evaluering av den provisoriske sidegrenintervensjonsstrategien for bifurkasjonslesjoner ved bruk av fraksjonell strømningsreserve

Studieformål: Å evaluere fraksjonert strømningsreserveveiledet sidegrenintervensjonsstrategi Metode: Foreløpig sidegrenintervensjon hvis fengslet sidegren FFR<0,75

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med de novo koronare bifurkasjonslesjoner med fengslede sidegrener etter vellykket medikamenteluerende stentimplantasjon ved hovedgrenene vil bli prospektivt og fortløpende registrert. Kontrollgruppepasienter vil bli valgt fra databasen.

Fengslede sidegrener må ha en ostial stenose >50 %, karstørrelse >2 mm, karlengde >40 mm og lesjonslengde <10 mm ved visuell estimering.

Studieprosedyre Koronar stenting av hovedgrenen bør utføres med standard intervensjonsteknikker ved bruk av medikamentavgivende stenter. I FFR-gruppen vil trykkmåling bli utført ved å bruke en 0,014 tommers trykklederledning (PressureWire, Radi Medical Systems, Uppsala, Sverige) Lesjoner med FFR <0,75 anses å ha funksjonelt signifikant stenose, og sidegrenballongdilatasjon er kun tillatt for disse lesjonene. Det anbefales å bruke en ballong som er mindre enn diameteren på sidegrenkaret. Etter kysseballongoppblåsing vil FFR måles på nytt på samme sted og ytterligere intervensjon anbefales kun når FFR var <0,75 etter kysseballongdilatasjon. I den konvensjonelle gruppen er beslutningen om å behandle sidegrenlesjonen og metoden for intervensjon helt opp til operatørens skjønn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-799
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fengslede sidegrener med ostial stenose >50 %, karstørrelse >2 mm, karlengde >40 mm og lesjonslengde <10 mm ved visuell estimering.

Ekskluderingskriterier:

ST elevasjon hjerteinfarkt Venstre hovedstenose, totalt okkludert lesjon Angiografisk synlig trombe, signifikant lesjon innenfor hovedgrenen proksimalt til det stentede segmentet, signifikant distal lesjon ved en sidegren Regionale veggbevegelsesavvik i stentet arterie og fengslede sidegrensegmenter Venstre ventrikulær ejeksjon fraksjon<40 % Primær hjertesykdom Serumkreatinin >2mg/dl Predilatasjon av sidegren før stentimplantasjon av hovedgrenen Kontraindikasjoner for adenosin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-0602-027-167

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere