재발성 악성 신경아교종 환자 치료에서 ATN-161과 카보플라틴

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 두개내 악성 신경교종

  • 악성 신경교종의 후속 조직학적 확인이 있는 경우 원래 저등급 신경교종 조직학 허용

• 다음 진단 중 하나:

  • 다형교모세포종
  • 교육종
  • 역형성 성상세포종
  • 역형성 핍지교종
  • 역형성 혼합 희소성상세포종
  • 달리 명시되지 않은 악성 성상세포종

• 재발성 질환

  • 이전 방사선 치료에 실패했어야 함

    • 양전자 방출 단층 촬영 또는 탈륨 스캐닝, MR 분광법 또는 방사선학적 재발이 고선량 방사선장 내에서 발생하는 경우(이전에 간질 근접 치료를 받은 환자의 경우) 질병의 외과적 문서화를 기반으로 진정한 진행성 질병(방사선 괴사가 아닌)을 확인해야 합니다. 또는 정위 방사선 수술)

• 재발성 또는 진행성 종양의 이전 최근 절제는 다음 기준이 모두 충족되는 경우 허용됩니다.

  • 이전 수술에서 회복됨
  • 절제 후 평가 가능한 질병

• MRI에 의한 종양 진행의 명백한 증거

  • 스테로이드 용량은 MRI 촬영 전 ≥ 5일 동안 안정적이어야 합니다.

환자 특성:

• Karnofsky 성능 상태 60-100%
• 기대 수명 > 8주
• WBC ≥ 3,000/mm³
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 헤모글로빈 ≥ 10g/dL(수혈 허용됨)
• AST < 정상 상한치(ULN)의 2.5배
• 빌리루빈 < 2.5배 ULN
• 크레아티닌 < 1.5 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60 mL/min
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 1개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 치료를 방해하는 중대한 의학적 질병이 없음
• 질병이 완전히 관해되고 ≥ 1년 동안 모든 요법을 중단하지 않는 한 다른 암의 병력 없음(비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암 제외)
• 활동성 감염 또는 심각한 병발성 질병 없음
• 독성을 모호하게 하거나 약물 대사를 위험하게 변경하는 질병 없음
• MRI 스캔을 받을 수 있고 관류 스캔을 위한 조영제를 받을 수 있습니다.

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전 치료에서 회복됨
• 이전 세포독성 치료 후 최소 28일
• 이전 빈크리스틴 이후 최소 14일
• 이전 니트로소요소로부터 최소 42일
• 이전 프로카바진 이후 최소 21일
• 이전 인터페론, 타목시펜, 탈리도마이드, 이소트레티노인 또는 기타 비세포독성 제제(방사선감작제는 포함되지 않음) 투여 후 최소 7일
• 이전 비세포독성 시험약제 투여 후 최소 14일
• 이전 방사선 치료 후 최소 42일
• 이전 시스플라틴, 카보플라틴, 옥살리플라틴 또는 백금 함유 유사체 없음
• 동시 예방적 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음(화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법 또는 면역 요법 포함)
• 다른 동시 연구 약물 없음