쎄레브렉스 슬관절 전치환술 연구
2021년 3월 1일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
슬관절 전치환술을 받는 골관절염 환자의 수술 전후 및 재활 통증 조절 및 기능 회복을 위한 위약과 비교한 일반적인 치료 플러스 셀레콕시브의 효능 및 안전성에 대한 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험
이 연구는 선택적 시클로옥시게나제-2(COX-2) 억제제인 celecoxib(Celebrex)를 수술 전 단계부터 수술 전 단계까지 선택적 일측 일차 슬관절 전치환술(TKA)을 받는 골관절염(OA) 환자 치료에 투여하는 것의 이점을 조사할 것입니다. 슬관절 전치환술 후 통증 관리, 6주간의 물리치료 및 재활을 통해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Pfizer Investigational Site
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Englewood, Colorado, 미국, 80110
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Pfizer Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Bellaire, Texas, 미국, 77410
- Pfizer Investigational Site
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주제는 마취 및 절차의 표준화된 요법 하에서 수행되는 OA로 인해 선택적 일측 일차 무릎 인공관절 치환술을 받을 예정인 무릎 골관절염이 있는 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.
제외 기준:
- 피험자는 염증성 관절염(예: 골관절염 이외의 류마티스 관절염, 강직성 척추염).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약 1일 1회(QD) 수술 전 7일 동안(수술 당일 제외); 수술 전 2시간 이내 위약; 수술 당일 수술 후; 위약 1일 2회(BID) 수술 후 및 연구 기간 동안.
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실험적: 세레콕시브
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수술 전 7일(수술 당일 제외): 셀레콕시브 200mg 캡슐 1개 또는 일치하는 위약 QD; 수술 당일: 수술 전 2시간 이내에 2개의 셀레콕시브 200mg 캡슐 또는 일치하는 위약, 수술 후 1개의 셀레콕시브 200mg 캡슐 또는 일치하는 위약; 수술 후: 수술 다음 날부터 연구 기간 동안 셀레콕시브 200mg 캡슐 1개 또는 일치하는 위약 BID를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일측성 슬관절 전치환술을 받는 OA 피험자에게 투여된 오피오이드의 누적량에 대한 셀레콕시브의 효과를 평가합니다.
기간: 2007년 7월 19일
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2007년 7월 19일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전후 기간과 수술 후 재활 단계 동안 통증과 기능에 대한 셀레콕시브의 효과를 평가합니다.
기간: 2007년 7월 19일
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2007년 7월 19일
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이 연구 모집단에서 셀레콕시브의 안전성과 내약성을 평가합니다.
기간: 2007년 7월 19일
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2007년 7월 19일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3191225
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세레콕시브에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang Hospital알려지지 않은
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University of British ColumbiaObsessive Compulsive Foundation; BC Children's Hospital Research Institute모병