Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Celebrex Total Knee Artroplasty Study

1 mars 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Multicenter, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad prövning av effekten och säkerheten för vanlig vård plus celecoxib jämfört med placebo för perioperativ och rehabilitering Smärtkontroll och återgång till funktion hos patienter med artros som genomgår total knäprotesplastik

Denna studie kommer att undersöka fördelarna med att administrera celecoxib (Celebrex), en selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare, vid behandling av artrospatienter (OA) som genomgår elektiv unilateral primär total knäprotesplastik (TKA) från den preoperativa fasen till hantering av smärta efter total knäprotes och genom de 6 veckorna av sjukgymnastik och rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80110
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77410
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen är en man eller kvinna 18 år eller äldre med artros i knäet planerad att genomgå elektiv unilateral primär total knäprotesplastik på grund av artrose, utförd under en standardiserad regim av anestesi och ingrepp.

Exklusions kriterier:

  • Personen har en historia av inflammatorisk artrit (t. reumatoid artrit, ankyloserande spondylit) annat än artros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo en gång dagligen (QD) under 7 dagar före operationen (exklusive dagen för operationen); Placebo inom 2 timmar före operation; och efter operationen samma dag som operationen; Placebo två gånger dagligen (BID) efter operationsdagen och under hela studien.
Experimentell: Celecoxib
Läkemedel: Celecoxib
7 dagar före operation (exklusive dag för operation): 1 celecoxib 200 mg kapsel eller matchande placebo QD; Operationsdag: 2 celecoxib 200 mg kapslar eller matchande placebo inom 2 timmar före operation, och 1 celecoxib 200 mg kapsel eller matchande placebo efter operation; Efter operation: från och med dagen efter operationen, 1 celecoxib 200 mg kapsel eller matchande placebo två gånger dagligen under hela studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bedöma effekterna av celecoxib på den kumulativa mängden opioid som administreras till patienter med artrose som genomgår ensidig total knäprotesplastik.
Tidsram: 19 juli 2007
19 juli 2007

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma effekterna av celecoxib på smärta och funktion under den perioperativa perioden och den postoperativa rehabiliteringsfasen.
Tidsram: 19 juli 2007
19 juli 2007
För att bedöma säkerheten och toleransen för celecoxib i denna studiepopulation.
Tidsram: 19 juli 2007
19 juli 2007

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A3191225

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Celecoxib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera