304-C03/L3301n: 성장 호르몬 결핍 아동의 포도당 및 단백질 대사에 대한 성장 호르몬의 영향
성장호르몬 결핍 소아에서 성장호르몬이 포도당과 단백질 대사에 미치는 영향
제안된 연구의 목적은 GHD 어린이의 포도당, 단백질 및 지방 대사에 대한 rhGH 치료의 효과를 조사하는 것입니다. 구체적으로, 연구원들은 rhGH로 치료하기 전과 후에 포도당 생산, 포도당 생성, 글리코겐 분해, 인슐린 감수성 및 글루카곤 반응의 속도를 측정할 것입니다. 또한 조사관은 GHD가 있는 어린이의 rhGH 요법 전후 단백질 및 지방 대사의 변화를 연구할 것입니다. GHD 어린이의 결과는 나이와 성별이 일치하는 건강한 어린이의 대조군과 비교됩니다.
가설: H1- 건강한 어린이와 비교할 때 치료되지 않은 GHD 어린이의 흡수 후 상태에서 포도당신생합성에서 파생된 포도당의 분율이 감소하고 글리코겐분해에서 유래된 포도당의 비율이 증가합니다. H2- rhGH를 사용한 치료는 전체 포도당 회전율을 변화시키지 않지만 GHD 어린이의 포도당신생합성 및 글리코겐분해의 비정상적인 분할을 정상화합니다. H3-GH 대체는 요소 생산을 줄이고 단백질 합성의 추정치를 증가시켜 성장을 위한 아미노산의 이용 가능성을 최적화합니다. H4- 밤샘 금식 후 GHD를 앓고 있는 치료받지 않은 어린이는 rhGH 치료 8주 후에 감소할 증가된 글루카곤 도전 반응을 보일 것입니다.
특정 목표: 건강하고 새로 진단된 GHD 어린이에서 조사관은 다음을 수행합니다. 1. 포도당 생성률(GPR) 측정 2. 포도당 신생합성 및 글리코겐 분해에서 파생된 포도당 분율 결정 3. 인슐린 감수성 추정 4. 단백질 분해 및 단백질 산화 측정 5. 하룻밤 금식 후 글루카곤 챌린지 반응을 결정합니다. 위에서 언급한 매개변수는 rhGH 치료 8주 후 GHD 소아에서 재평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 인구는 1-17세 사이의 새로 진단된 성장 호르몬 결핍증(GHD)이 있는 어린이로 구성됩니다. 임상적 증거는 다음 기준 중 하나 이상에 의해 제공됩니다: 골연령 지연, 성장 둔화, 저신장(피험자 연령 평균보다 2SD 이상) 및/또는 키 1.5 이상 예상 중간 부모 키보다 낮은 SD. GHD의 생화학적 진단은 비정상적인 성장 호르몬 자극 검사와 낮은 IGF-1 및 IGFBP-3(성장 인자)에 의해 확립됩니다. 성장 호르몬 자극 검사는 표준 내분비 클리닉 프로토콜에 따라 수행됩니다. 성장 호르몬 자극 검사는 성장 호르몬 결핍을 진단하는 "황금 표준"으로 간주됩니다. 이 검사는 GHD 진단을 위한 표준 임상 실습의 일부입니다. 비정상 검사는 자극 후 성장 호르몬 수치가 10ng/mL 미만인 것으로 정의됩니다.
대조군에는 키와 성장 인자(IGF-1 및 IGFBP-3)에 대한 정상 체중의 약물을 복용하지 않는 1-17세 사이의 건강한 어린이가 포함됩니다."
제외 기준:
제외 기준에는 두 그룹 모두 1세 미만 또는 17세 이상, 빈혈 증거(헤모글로빈 12mg/dl 미만), 혈당에 직접 영향을 미칠 수 있는 약물(스테로이드, 경구 피임약 등) 사용이 포함됩니다. , 화학적 남용의 병력 또는 증거, 지지하는 가족 환경의 부족, 국소 마취제에 대한 알레르기 및 상승된 간 효소. GHD 소아는 머리 MRI를 찍게 되며, 종양 또는 공간 점유 병변의 증거가 있는 소아는 제외됩니다. 부신 기능 부전 및/또는 갑상선 기능 저하증이 있는 GHD 피험자. 연구에 고려되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성장 호르몬
성장 호르몬 결핍이 입증된 어린이
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성장 호르몬(뉴트로핀), 0.3mg/kg/주를 매일 피하 투여합니다.
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간섭 없음: 건강한 컨트롤
성장호르몬을 투여하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포도당 생산 속도,Gluconeogenesis, glycogenolysis.
기간: 13시간 단식
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13시간 단식
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인슐린 저항성
기간: 13시간 단식
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13시간 단식
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단백질 분해
기간: 13시간 단식
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13시간 단식
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글루카곤 반응
기간: 글루카곤 투여 후 2시간 동안
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글루카곤 투여 후 2시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Luisa M Rodriguez, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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