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치매 초조에 대한 Memantine (MAGD)

치매의 초조에 대한 Memantine의 실용적인 무작위 통제 시험

우리는 급성 상황, 즉 12주 미만의 초조를 제어하기 위해 알츠하이머병에서 메만틴의 사용을 평가할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

초조는 고통과 부작용이 있는 약물 사용으로 인한 알츠하이머병의 이환율과 사망률의 원인입니다. Memantine은 덜 동요하는 것과 관련이 있는 것으로 나타났으며 Forrest Pharmaceuticals의 최근 연구에서는 모집에 실패했습니다. 우리는 경쟁 연구가 없는 지역과 약물이 자주 사용되지 않는 임상 환경에서 이 가설을 테스트하기 위해 164명의 환자에서 12주 RCT를 수행할 것입니다. 우리는 위약과 비교하고 또한 국제 모범 사례에서 파생된 구조 프로토콜을 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

153

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kent
      • Dartford, Kent, 영국, DA2 7WG
        • Oxleas NHS foundation trust
      • Folkestone, Kent, 영국, ct20 1jy
        • Kent and Medway Nhs and Social Care Partnership Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 최소 2주간의 행동 장애 병력이 있는 연구 모집 시 거주/입원 환자.
  2. McKhann Criteria + Hachinski Score<=4에 따른 알츠하이머병.
  3. 중등도 내지 중증 알츠하이머병(기준 MMSE </=19).
  4. 치료가 필요한 임상적으로 의미 있는 초조.
  5. Cohen Mansfield 교반 인벤토리(CMAI)에 의해 정의된 교반의 심각도 > /=45.
  6. 나이 >/= 55.

제외 기준:

  1. 연구 시작 전 4주 동안의 메만틴 사용량.
  2. 3개월 미만 동안 콜린에스테라아제 억제제를 사용하며 안정적인 용량을 사용하지 않습니다.
  3. 연구 시작 전 2주 동안 항정신병제, 항간질제, 항우울제, 벤조디아제핀, 리튬 또는 최면제 용량 변경.
  4. 항파킨슨제.
  5. 메만틴 또는 제형의 부형제에 대한 과민성.
  6. 심한 신장 장애.
  7. 간질, 경련 또는 발작의 병력 또는 항간질 치료를 받고 있는 경우.
  8. 아만타딘, 케타민 또는 덱스트로메토르판과 같은 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 길항제의 동시 사용.
  9. 최근의 심근경색, 보상되지 않는 울혈성 심부전 및 조절되지 않는 고혈압.
  10. 중증, 불안정 또는 제대로 통제되지 않는 의학적 질병.
  11. 연구 절차를 완료하는 환자를 방해할 수 있는 모든 장애.
  12. 활동성 악성종양.
  13. 섬망, 통증 또는 모든 의학적 질병이 초조의 명확한 원인입니다.
  14. 모든 중요한 약물 상호작용: 연구 중 및 등록/포함 전 14일 동안 금지된 항목: 이론적 INR 연장으로 인한 진통제 덱스트로메토르판, 도파민성-아만타딘, 와파린.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
코헨-맨스필드
기간: 이주
이주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신경정신과 목록 6+12주
기간: 이주
이주
임상 글로벌 인상 6+ 12주
기간: 이주
이주
중증 장애 배터리 6+12주
기간: 이주
이주
삶의 질 6+12주
기간: 이주
이주
공동 약
기간: 이주
이주
동요 사건
기간: 이주
이주
구조 프로토콜 사용
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: CHRIS FOX, MBBSBscMSC, Kent and Medway Nhs and Social Care Partnership Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

메만틴에 대한 임상 시험

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