제1형 당뇨병이 있는 청소년의 HbA1c에 대한 계피의 효과
2006년 8월 31일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 연구의 목적은 계피가 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 포도당 조절을 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포도당 조절의 광범위한 성취는 제1형 당뇨병이 있는 청소년에게 어려운 목표로 남아 있습니다. 이전 연구에서는 계피가 제2형 당뇨병의 포도당 조절을 개선하는 데 효과적일 수 있다고 제안했습니다. 현재까지 제1형 당뇨병 환자에 대한 계피의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 표준 인슐린 요법에 단순하고 자연적인 알약을 추가하여 포도당 조절을 크게 개선할 수 있다면 임상적 의미는 상당할 것입니다.
비교: 전향적, 이중 맹검, 위약 대조 설계를 사용하여 72명의 청소년 I형 당뇨병 환자를 계피(1g/일) 또는 이에 상응하는 위약으로 90일 동안 치료했습니다. HbA1c, 총 일일 인슐린 섭취량 및 부작용을 기록하고 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록
72
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 전 > 18개월 동안 제1형 당뇨병 진단,
- 등록 당시 13-18세
- 일상적인 치료를 위해 클리닉에 제출,
- 등록 전 12개월 동안 의학적 또는 정신과적 사유로 병원에 입원하지 않은 경우,
- 전화접속가능,
- 임신 아님.
제외 기준:
(1) 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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규정 준수
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저혈당 이벤트
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총 일일 인슐린
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탄수화물/인슐린 용량
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel J Casella, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
연구 완료
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
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1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈