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El efecto de la canela en la HbA1c entre adolescentes con diabetes tipo I

31 de agosto de 2006 actualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
el propósito de este estudio es determinar si la canela mejora el control de la glucosa en adolescentes con diabetes mellitus tipo 1.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El logro generalizado del control de la glucosa sigue siendo un objetivo difícil de alcanzar para los adolescentes con diabetes tipo 1. Investigaciones anteriores han sugerido que la canela puede ser eficaz para mejorar el control de la glucosa en la diabetes tipo 2. Hasta la fecha, ninguna investigación ha investigado el efecto de la canela en los diabéticos tipo 1. Si la adición de una píldora simple y natural a un régimen estándar de insulina puede mejorar significativamente el control de la glucosa, las implicaciones clínicas serían sustanciales.

Comparación: usando un diseño prospectivo, doble ciego, controlado con placebo, 72 adolescentes diabéticos tipo I fueron tratados con canela (1 gramo/día) o un placebo de apariencia equivalente durante 90 días. Se registraron y compararon entre grupos la HbA1c, la ingesta diaria total de insulina y los eventos adversos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de diabetes tipo 1 durante > 18 meses antes de la inscripción,
  2. Edad 13-18 años en el momento de la inscripción
  3. Presentarse a la clínica para atención de rutina,
  4. Sin ingresos hospitalarios por razones médicas o psiquiátricas en los 12 meses anteriores a la inscripción,
  5. Accesible por teléfono,
  6. No embarazada.

Criterio de exclusión:

(1) embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
HbA1c

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cumplimiento
Eventos de hipoglucemia
Insulina diaria total
Dosis de carbohidratos/insulina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

Dartmouth College

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel J Casella, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17648

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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