Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skořice na HbA1c u dospívajících s diabetem typu I

31. srpna 2006 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
účelem této studie je zjistit, zda skořice zlepšuje kontrolu glukózy u dospívajících s diabetes mellitus 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozsáhlé dosažení kontroly glukózy zůstává pro adolescenty s diabetem 1. typu nedosažitelným cílem. Předchozí výzkum naznačil, že skořice může být účinná při zlepšování kontroly glukózy u diabetu 2. typu. Dosud žádný výzkum nezkoumal vliv skořice na diabetiky 1. typu. Pokud přidání jednoduché, přirozené pilulky ke standardnímu inzulínovému režimu může významně zlepšit kontrolu glukózy, klinické důsledky by byly značné.

Srovnání: Pomocí prospektivního, dvojitě zaslepeného, ​​placebem kontrolovaného designu bylo 72 dospívajících diabetiků I. typu léčeno skořicí (1 gram/den) nebo ekvivalentním placebem po dobu 90 dnů. HbA1c, celkový denní příjem inzulínu a nežádoucí účinky byly zaznamenány a porovnány mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis

72

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza diabetu 1. typu po dobu > 18 měsíců před zařazením,
  2. Věk 13-18 let v době zápisu
  3. předvedení na kliniku k běžné péči,
  4. Žádné hospitalizace ze zdravotních nebo psychiatrických důvodů během 12 měsíců před zařazením,
  5. Dostupné po telefonu,
  6. Není těhotná.

Kritéria vyloučení:

(1) Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
HbA1c

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Dodržování
Hypoglykemické příhody
Celkový denní inzulín
Dávka sacharidů/inzulinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel J Casella, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Dokončení studie

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

4. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

3
Předplatit