- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00371800
Vliv skořice na HbA1c u dospívajících s diabetem typu I
Přehled studie
Detailní popis
Rozsáhlé dosažení kontroly glukózy zůstává pro adolescenty s diabetem 1. typu nedosažitelným cílem. Předchozí výzkum naznačil, že skořice může být účinná při zlepšování kontroly glukózy u diabetu 2. typu. Dosud žádný výzkum nezkoumal vliv skořice na diabetiky 1. typu. Pokud přidání jednoduché, přirozené pilulky ke standardnímu inzulínovému režimu může významně zlepšit kontrolu glukózy, klinické důsledky by byly značné.
Srovnání: Pomocí prospektivního, dvojitě zaslepeného, placebem kontrolovaného designu bylo 72 dospívajících diabetiků I. typu léčeno skořicí (1 gram/den) nebo ekvivalentním placebem po dobu 90 dnů. HbA1c, celkový denní příjem inzulínu a nežádoucí účinky byly zaznamenány a porovnány mezi skupinami.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu 1. typu po dobu > 18 měsíců před zařazením,
- Věk 13-18 let v době zápisu
- předvedení na kliniku k běžné péči,
- Žádné hospitalizace ze zdravotních nebo psychiatrických důvodů během 12 měsíců před zařazením,
- Dostupné po telefonu,
- Není těhotná.
Kritéria vyloučení:
(1) Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
HbA1c
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Dodržování
|
Hypoglykemické příhody
|
Celkový denní inzulín
|
Dávka sacharidů/inzulinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel J Casella, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17648
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Oshadi Drug AdministrationDokončenoDiabetes Mellitus | Závislá na inzulínu | Typ 1Izrael
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Technical University of MunichLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Dresden; Helmholtz...Aktivní, ne nábor
-
Capillary Biomedical, Inc.UkončenoDiabetes typu 1 | Diabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMRakousko
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes mellitus závislý na inzulínu 1 | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMSpojené státy, Austrálie
-
KU LeuvenDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | diabetes typu 1Čína