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Die Wirkung von Zimt auf HbA1c bei Jugendlichen mit Typ-I-Diabetes

31. August 2006 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Zimt die Glukosekontrolle bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Erreichen einer weit verbreiteten Glukosekontrolle bleibt ein schwer fassbares Ziel für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Zimt bei der Verbesserung der Glukosekontrolle bei Typ-2-Diabetes wirksam sein könnte. Bisher hat keine Forschung die Wirkung von Zimt auf Typ-1-Diabetiker untersucht. Wenn die Zugabe einer einfachen, natürlichen Pille zu einem Standard-Insulin-Regime die Glukosekontrolle signifikant verbessern kann, wären die klinischen Auswirkungen beträchtlich.

Vergleich: Unter Verwendung eines prospektiven, doppelblinden, placebokontrollierten Designs wurden 72 jugendliche Typ-I-Diabetiker 90 Tage lang mit Zimt (1 Gramm/Tag) oder einem äquivalent erscheinenden Placebo behandelt. HbA1c, tägliche Gesamtinsulinaufnahme und unerwünschte Ereignisse wurden aufgezeichnet und zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

72

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von Typ-1-Diabetes für > 18 Monate vor der Einschreibung,
  2. Alter 13-18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
  3. Vorstellung in der Klinik zur Routineversorgung,
  4. Keine Krankenhauseinweisungen aus medizinischen oder psychiatrischen Gründen in den 12 Monaten vor der Immatrikulation,
  5. Telefonisch erreichbar,
  6. Nicht schwanger.

Ausschlusskriterien:

(1) Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
HbA1c

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beachtung
Hypoglykämische Ereignisse
Tägliches Gesamtinsulin
Kohlenhydrat-/Insulindosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

Dartmouth College

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel J Casella, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17648

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