O efeito da canela na HbA1c entre adolescentes com diabetes tipo I
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A conquista generalizada do controle da glicose continua sendo uma meta difícil para adolescentes com diabetes tipo 1. Pesquisas anteriores sugeriram que a canela pode ser eficaz para melhorar o controle da glicose no diabetes tipo 2. Até o momento, nenhuma pesquisa investigou o efeito da canela em diabéticos tipo 1. Se a adição de uma pílula simples e natural a um regime padrão de insulina puder melhorar significativamente o controle da glicose, as implicações clínicas seriam substanciais.
Comparação: Usando um projeto prospectivo, duplo-cego, controlado por placebo, 72 adolescentes diabéticos tipo I foram tratados com canela (1 grama/dia) ou um placebo equivalente por 90 dias. HbA1c, ingestão diária total de insulina e eventos adversos foram registrados e comparados entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 por > 18 meses antes da inscrição,
- Idade 13-18 anos no momento da inscrição
- Apresentando-se à clínica para cuidados de rotina,
- Nenhuma internação hospitalar por motivos médicos ou psiquiátricos nos 12 meses anteriores à inscrição,
- Acessível por telefone,
- Não grávida.
Critério de exclusão:
(1) Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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HbA1c
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Observância
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Eventos hipoglicêmicos
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Insulina Diária Total
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Dose de carboidratos/insulina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel J Casella, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17648
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