- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00371800
Влияние корицы на уровень HbA1c у подростков с диабетом I типа
Обзор исследования
Подробное описание
Широкое достижение контроля уровня глюкозы остается труднодостижимой целью для подростков с диабетом 1 типа. Предыдущие исследования показали, что корица может быть эффективна для улучшения контроля уровня глюкозы при диабете 2 типа. На сегодняшний день ни одно исследование не изучало влияние корицы на диабетиков 1 типа. Если добавление простой натуральной таблетки к стандартному режиму инсулинотерапии может значительно улучшить контроль уровня глюкозы, клинические последствия будут значительными.
Сравнение: с помощью проспективного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования 72 подростка с диабетом I типа лечились корицей (1 грамм в день) или эквивалентным плацебо в течение 90 дней. HbA1c, общее ежедневное потребление инсулина и нежелательные явления регистрировались и сравнивались между группами.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диабета 1 типа в течение > 18 месяцев до включения в исследование,
- Возраст 13-18 лет на момент зачисления
- Обратиться в поликлинику для планового ухода,
- Отсутствие госпитализации по медицинским или психиатрическим показаниям в течение 12 месяцев до регистрации,
- Доступен по телефону,
- Не беременна.
Критерий исключения:
(1) беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
HbA1c
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Согласие
|
Гипогликемические события
|
Общий суточный инсулин
|
Доза углеводов/инсулина
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Samuel J Casella, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17648
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .