Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kanel på HbA1c blant ungdom med type I diabetes

31. august 2006 oppdatert av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om kanel forbedrer glukosekontrollen blant ungdom med type 1 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utbredt oppnåelse av glukosekontroll er fortsatt et unnvikende mål for ungdom med type 1-diabetes. Tidligere forskning har antydet at kanel kan være effektiv til å forbedre glukosekontrollen ved type 2-diabetes. Til dags dato har ingen forskning undersøkt effekten av kanel på type 1-diabetikere. Hvis tillegg av en enkel, naturlig pille til en standard insulinkur kan forbedre glukosekontrollen betydelig, vil de kliniske implikasjonene være betydelige.

Sammenligning: Ved å bruke en prospektiv, dobbeltblind, placebokontrollert design ble 72 unge type I diabetikere behandlet med kanel (1 gram/dag) eller tilsvarende placebo i 90 dager. HbA1c, totalt daglig insulininntak og bivirkninger ble registrert og sammenlignet mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisering av type 1 diabetes i > 18 måneder før innmelding,
  2. Alder 13-18 år ved påmelding
  3. Presentere til klinikken for rutinemessig behandling,
  4. Ingen sykehusinnleggelser av medisinske eller psykiatriske årsaker i de 12 månedene før innmelding,
  5. Tilgjengelig på telefon,
  6. Ikke gravid.

Ekskluderingskriterier:

(1) Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
HbA1c

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Samsvar
Hypoglykemiske hendelser
Totalt daglig insulin
Karbohydrat/insulin dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel J Casella, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studiet fullført

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

4. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. september 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus

3
Abonnere