L'effetto della cannella su HbA1c tra gli adolescenti con diabete di tipo I
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il raggiungimento diffuso del controllo del glucosio rimane un obiettivo sfuggente per gli adolescenti con diabete di tipo 1. Precedenti ricerche hanno suggerito che la cannella può essere efficace nel migliorare il controllo del glucosio nel diabete di tipo 2. Ad oggi, nessuna ricerca ha studiato l'effetto della cannella sui diabetici di tipo 1. Se l'aggiunta di una semplice pillola naturale a un regime insulinico standard può migliorare significativamente il controllo del glucosio, le implicazioni cliniche sarebbero sostanziali.
Confronto: Utilizzando un disegno prospettico, in doppio cieco, controllato con placebo, 72 adolescenti diabetici di tipo I sono stati trattati con cannella (1 grammo/giorno) o un placebo equivalente per 90 giorni. L'HbA1c, l'assunzione giornaliera totale di insulina e gli eventi avversi sono stati registrati e confrontati tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete di tipo 1 per > 18 mesi prima dell'arruolamento,
- Età 13-18 anni al momento dell'iscrizione
- Presentarsi alla clinica per le cure di routine,
- Nessun ricovero ospedaliero per motivi medici o psichiatrici nei 12 mesi precedenti l'arruolamento,
- Accessibile per telefono,
- Non incinta.
Criteri di esclusione:
(1) Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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HbA1c
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Conformità
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Eventi ipoglicemici
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Totale insulina giornaliera
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Dose di carboidrati/insulina
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel J Casella, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17648
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