Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kaneel op HbA1c bij adolescenten met diabetes type I

31 augustus 2006 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
het doel van deze studie is om te bepalen of kaneel de glucoseregulatie verbetert bij adolescenten met diabetes mellitus type 1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het op grote schaal bereiken van glucoseregulatie blijft een ongrijpbaar doel voor adolescenten met type 1-diabetes. Eerder onderzoek heeft gesuggereerd dat kaneel effectief kan zijn bij het verbeteren van de glucoseregulatie bij diabetes type 2. Tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar het effect van kaneel op type 1 diabetici. Als de toevoeging van een eenvoudige, natuurlijke pil aan een standaard insulineregime de glucoseregulatie aanzienlijk kan verbeteren, zouden de klinische implicaties aanzienlijk zijn.

Vergelijking: Met behulp van een prospectieve, dubbelblinde, placebogecontroleerde opzet werden 72 adolescente type I diabetici gedurende 90 dagen behandeld met kaneel (1 gram/dag) of een gelijkwaardige placebo. HbA1c, totale dagelijkse insuline-inname en bijwerkingen werden geregistreerd en vergeleken tussen de groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van diabetes type 1 gedurende > 18 maanden voorafgaand aan inschrijving,
  2. Leeftijd 13-18 jaar op het moment van inschrijving
  3. Presenteren aan de kliniek voor routinematige zorg,
  4. Geen ziekenhuisopnames om medische of psychiatrische redenen in de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving,
  5. Telefonisch bereikbaar,
  6. Niet zwanger.

Uitsluitingscriteria:

(1) Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
HbA1c

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Nakoming
Hypoglycemische gebeurtenissen
Totale dagelijkse insuline
Dosering koolhydraten/insuline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel J Casella, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Studie voltooiing

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 september 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 1

3
Abonneren