- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00377026
FirstWIND: Weight Loss Interventions After Delivery
2009년 6월 18일 업데이트: Johns Hopkins University
This a pilot intervention study in which postpartum women will be randomized to receive a 6-month postpartum weight loss intervention or usual care.
연구 개요
상세 설명
Overweight and obesity affect over 15 million adult women in the United States.
Postpartum weight retention has been shown to be one factor contributing to weight retention, obesity and possible development of type 2 diabetes.
African-American women and other minority women are at especially high risk for the development of obesity and type 2 diabetes.
We propose to pilot a six-month postpartum-specific lifestyle intervention among urban-based, postpartum African-American women.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Postpartum women with a pre-pregnancy or first trimester body mass index of 28 or greater or a history of gestational diabetes in the most recent pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Current cardiac disease or serious chronic disease, including cancer.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: lifestyle
participants receive lifestyle intervention
|
Lifestyle modification including individual sessions with an interventionist to discuss dietary intake and exercise.
Group sessions with other participants randomized to the lifestyle intervention to discuss lifestyle modification and group exercise.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
weight loss
기간: baseline, 3 months, and 6 months
|
baseline, 3 months, and 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
health status
기간: baseline and six months
|
baseline and six months
|
body mass index
기간: baseline, 3 months, 6 months
|
baseline, 3 months, 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wanda Nicholson, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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