수면무호흡증 수술 후 수술 후 통증의 회복 정도를 평가하기 위한 연구
2015년 8월 25일 업데이트: ArthroCare Corporation
전기소작과 비교하여 코블레이션 장치를 사용한 수면 무호흡증 수술 후 성인의 수술 후 통증 회복을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 증상을 치료하기 위해 연구 장치를 사용하여 수행된 편도선 절제술 및 UPPP가 전기소작술 해부에 비해 수술 후 21일 회복 기간 동안 수술 후 통증이 더 적은지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 임상 연구는 성인 집단에서 OSA 증상을 치료하기 위해 연구 장치를 사용하여 수행된 편도선 절제술 및 UPPP가 전기 소작 절개와 비교하여 수술 후 21일 회복 기간 동안 수술 후 통증이 적은지 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다.
수술 후 통증의 양은 수술 후 21일의 회복 기간 동안 1) 자가 보고 통증 강도 및 2) 자가 보고 진통제 투여(사용 빈도 및 용량 포함)의 두 가지 일반적인 측정을 사용하여 매일 평가됩니다.
또한 자가 투약 시기는 별도로 분석한다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 > 또는 = 18세입니다.
- 피험자는 수면 다원 검사에서 확인된 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받았습니다.
- 피험자는 혀 밑면 성형술을 포함하거나 포함하지 않는 UPPP 및 편도선 절제술을 위한 수술 후보자입니다.
- 피험자는 IRB 승인 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 피험자는 필요한 후속 조치를 완료할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 이전에 편도선 절제술을 받은 적이 있습니다.
- 피험자의 RDI >40
- 피험자는 마약 성 진통제를 만성적으로 사용한 병력이 있습니다.
- 피험자는 액상 오피오이드 진통제를 복용할 수 없습니다.
- 피험자는 등록 28일 이내에 추가적인 수술 절차(예: 코 중격 성형술 또는 FESS)가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
치료 후 21일 동안 마약성 진통제 사용을 중단하기까지의 일수.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
치료 후 21일 동안 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정한 통증 해소까지의 일수.
|
|
치료 후 21일 동안 약물 자가투여 시점 분석
|
|
치료 후 21일 동안 시각 아날로그 척도를 이용한 일일 통증 강도 분석.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S, Badr S. The occurrence of sleep-disordered breathing among middle-aged adults. N Engl J Med. 1993 Apr 29;328(17):1230-5. doi: 10.1056/NEJM199304293281704.
- Troell RJ, Powell NB, Riley RW, Li KK, Guilleminault C. Comparison of postoperative pain between laser-assisted uvulopalatoplasty, uvulopalatopharyngoplasty, and radiofrequency volumetric tissue reduction of the palate. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Mar;122(3):402-9. doi: 10.1016/S0194-5998(00)70056-8.
- Quinn SJ, Daly N, Ellis PD. Observation of the mechanism of snoring using sleep nasendoscopy. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1995 Aug;20(4):360-4. doi: 10.1111/j.1365-2273.1995.tb00061.x.
- Sher AE, Schechtman KB, Piccirillo JF. The efficacy of surgical modifications of the upper airway in adults with obstructive sleep apnea syndrome. Sleep. 1996 Feb;19(2):156-77. doi: 10.1093/sleep/19.2.156.
- Sher AE. An overview of sleep disordered breathing for the otolaryngologist. Ear Nose Throat J. 1999 Sep;78(9):694-5, 698-700, 703-6 passim.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국