Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus leikkauksen jälkeisestä kivusta toipumisen arvioimiseksi uniapnealeikkauksen jälkeen

tiistai 25. elokuuta 2015 päivittänyt: ArthroCare Corporation

Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus leikkauksen jälkeisestä kivusta toipumisen arvioimiseksi aikuisilla uniapnealeikkauksen jälkeen käyttämällä koblaatiolaitetta sähköpuhaltimeen verrattuna

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, liittyykö aikuisten obstruktiivisen uniapnean (OSA) oireiden hoitoon tutkimuslaitteella suoritettu nielurisojen poisto ja UPPP pienempään leikkauksen jälkeiseen kipuun 21 päivän leikkauksen jälkeisen toipumisjakson aikana verrattuna sähkökauteriseen dissektioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, liittyykö aikuisväestön OSA-oireiden hoitoon tutkimuslaitteella suoritettu nielurisojen poisto ja UPPP pienempään leikkauksen jälkeiseen kipuun 21 päivän leikkauksen jälkeisen toipumisjakson aikana verrattuna sähköpolttodissektioon. Leikkauksen jälkeisen kivun määrää arvioidaan päivittäin 21 päivän leikkauksen jälkeisen toipumisjakson aikana käyttämällä kahta yleistä mittaa: 1) itse ilmoittama kivun voimakkuus ja 2) itse ilmoittama kipulääkitys, mukaan lukien käyttötiheys ja annos. Lisäksi itselääkityksen ajoitus analysoidaan erikseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on > tai = 18 vuotta
  • Potilaalla on positiivinen diagnoosi obstruktiivisesta uniapneasta, joka on vahvistettu polysomnografisella tutkimuksella
  • Kohde on ehdokas kirurgiseen UPPP:hen ja nielurisojen poistoon kielen pohjan somnoplastialla tai ilman
  • Tutkittava allekirjoittaa IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä suorittamaan vaaditun seurannan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalle on tehty aiemmin nielurisaleikkaus
  • Kohteen RDI >40
  • Tutkittavalla on krooninen huumausainekipulääkkeiden käyttö
  • Tutkittava ei pysty ottamaan nestemäisiä opioidianalgeetteja
  • Tutkittava vaatii lisäkirurgisia toimenpiteitä (kuten nenän septoplastia tai FESS) 28 päivän kuluessa ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Päivien lukumäärä huumausainekipulääkkeiden käytön lopettamiseen 21 päivän hoidon jälkeisenä aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Päivien lukumäärä kivun häviämiseen mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 21 päivän hoidon jälkeisenä aikana.
Lääkkeen itseantamisen ajoituksen analyysi 21 päivän hoidon jälkeisenä aikana
Päivittäisen kivun voimakkuuden analyysi visuaalisen analogisen asteikon avulla 21 päivän hoidon jälkeisenä aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ArthroCare Corporation

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: John Bitner, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-0406JM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa